Charakterystyka produktu leczniczego dla Vancomycin Hospira

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vancomycin Hospira, 500 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Vancomycin Hospira, 1 g, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 500 mg (co odpowiada 500 000 j.m.) wankomycyny w postaci chlorowodorku. Podanie doustne Po rozcieńczeniu proszku, Vancomycin Hospira można także stosować w przypadku niektórych zakażeń jelit:  rzekomobłoniastego zapalenia jelit spowodowanego antybiotykoterapią (np. wywołanego przez Clostridium difficile);  gronkowcowego zapalenia jelit. Vancomycin Hospira jest stosowana we wszystkich grupach wiekowych. Jest bardzo ważne, aby się upewnić że Vancomycin Hospira jest podawana bezpośrednio do żyły i w odpowiednim stężeniu, powoli, z maksymalną szybkością 10 mg/min i w każdym przypadku przez co najmniej 60 minut. Informacje dotyczące odtworzenia i rozcieńczenia produktu leczniczego, patrz punkt 6.6. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy się upewnić, że produkt Vancomycin Hospira jest podawany bezpośrednio do żyły i w odpowiednim stężeniu, z maksymalną szybkością 10 mg/min i w każdym przypadku przez co najmniej 60 minut. Jest więc niezwykle ważne aby się upewnić, że produkt leczniczy Vancomycin Hospira jest podawany (...)