Rosuvastatin Momaja, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rosuvastatin Momaja, 5 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Momaja, 10 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Momaja, 20 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Momaja, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej). 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej). 20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej). 40 mg: każda tabletka powlekana zawiera 40 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 85,1 mg laktozy jednowodnej. Produkt leczniczy Rosuvastatin Momaja można przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. W związku z tym nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Rosuvastatin Momaja u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin Momaja w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3 i punkt 5.2). Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę u pacjentów mających 7 lub mniej punktów w skali Childa-Pugha. Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin Momaja jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby (...)