Charakterystyka produktu leczniczego dla Theraflu Zatoki Max

Charakterystyka Produktu Leczniczego 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Theraflu Zatoki MAX, 500 mg + 30 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 500 mg Paracetamolum (paracetamolu) i 30 mg Pseudoephedrini hydrochloridum (chlorowodorku pseudoefedryny) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Theraflu Zatoki MAX jest wskazany w leczeniu objawów przeziębienia i grypy, takich jak: katar, zatkany nos, ból gardła, ból głowy, bóle mięśniowe, gorączka, ból w przebiegu zapalenia zatok przynosowych. Jeśli wystąpią takie objawy, jak gorączka, rumień lub pojawienie się licznych niewielkich krostek, należy odstawić produkt Theraflu Zatoki MAX i, jeśli to konieczne, wdrożyć odpowiednie leczenie. 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Paracetamol w połączeniach (bez psycholeptyków). Kod ATC N02B E51 Theraflu Zatoki MAX ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, zmniejsza ilość wydzieliny i udrożnia przewody nosowe oraz ujścia zatok przynosowych. W badaniu porównano działanie produktu Theraflu Zatoki MAX podawanego trzy razy na dobę przez trzy dni z podawanymi osobno paracetamolem, pseudoefedryną i placebo. Stwierdzono, że Theraflu Zatoki MAX wykazuje znacząco większe (p<0,05) działanie przeciwbólowe niż pseudoefedryna lub placebo oraz, że lek ma znaczące większe działanie udrożniające niż placebo lub paracetamol. (...)