Charakterystyka produktu leczniczego dla Prenome

Microsoft Word - SPC_Prenome(20,40mg)_Var049-clean. docx 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prenome, kapsułki dojelitowe, twarde, 20 mg Prenome, kapsułki dojelitowe, twarde, 40 mg 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 20 mg: Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Wskazania do stosowania produktu Prenome obejmują: Dorośli  Leczenie owrzodzeń dwunastnicy  Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy  Leczenie owrzodzeń żołądka  Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka  Razem z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna Helicobacter pylori (H. pylori) w chorobie wrzodowej  Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych)  Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów narażonych na ryzyko ich wystąpienia  Leczenie refluksowego zapalenia przełyku  Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku  Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku  Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona Dzieci Dzieci w wieku powyżej 1 roku życia oraz o masie ciała ≥ 10 kg  Leczenie refluksowego zapalenia przełyku 2  Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w chorobie refluksowej przełyku Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat  W skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy wywołanego przez H. pylori 4.2 Dawkowanie i sposób (...)