Charakterystyka produktu leczniczego dla Percarnil Plus 2,5 mg + 0,625 mg

Hreferralspctrackeden CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Percarnil Plus, 2,5 mg + 0,625 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 2,5 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada 1,6975 mg peryndoprylu oraz 0,625 mg indapamidu. Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4) Leczenie należy rozpocząć od zazwyczaj stosowanej dawki, czyli jednej tabletki produktu leczniczego Percarnil Plus o mocy 2,5 mg + 0,625 mg raz na dobę. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30 – 60 ml/min) maksymalna dawka to 1 tabletka produktu Percarnil Plus o mocy 2,5 mg + 0,625 mg na dobę. Dzieci i młodzież Nie należy stosować produktu leczniczego Percarnil Plus u dzieci i młodzieży, ponieważ dotychczas nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania peryndoprylu w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym w tej grupie wiekowej. 4.3 Przeciwwskazania − Nadwrażliwość na peryndopryl lub na inne inhibitory ACE, nadwrażliwość na indapamid lub na inne sulfonamidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 − obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) w wywiadzie związany z uprzednim leczeniem inhibitorami ACE − dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy − drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6) − jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Percarnil Plus z produktami zawierającymi aliskiren (...)