Charakterystyka produktu leczniczego dla Percarnil Plus 10 mg + 2,5 mg

Hreferralspctrackeden CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Percarnil Plus, 10 mg + 2,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada 6,79 mg peryndoprylu oraz 2,5 mg indapamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Białe, dwuwypukłe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy 8,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Percarnil Plus o mocy 10 mg + 2,5 mg jest wskazany w leczeniu zastępczym nadciśnienia tętniczego samoistnego u pacjentów, u których osiągnięto odpowiednią kontrolę ciśnienia podczas jednoczesnego stosowania peryndoprylu i indapamidu w takich dawkach jak w produkcie złożonym. U pacjentów w podeszłym wieku można stosować produkt Percarnil Plus, jeśli czynność nerek jest prawidłowa, zgodnie z uzyskanymi wartościami ciśnienia tętniczego. Dzieci i młodzież Nie należy stosować produktu leczniczego Percarnil Plus u dzieci i młodzieży, ponieważ dotychczas nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania peryndoprylu w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym w tej grupie wiekowej. 4.3 Przeciwwskazania − Nadwrażliwość na peryndopryl lub na inne inhibitory ACE, nadwrażliwość na indapamid lub na inne sulfonamidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 − obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) w wywiadzie związany z uprzednim leczeniem inhibitorami ACE (...)