Charakterystyka produktu leczniczego dla Ibured

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibured, 50 mg/g (5%), żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 50mg ibuprofenu (Ibuprofenum) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol benzylowy. Dzieci w wieku poniżej 12 lat Brak wskazań do stosowania produktu leczniczego Ibured w postaci żelu u dzieci. Pacjentom z astmą oskrzelową, którzy wcześniej nie przyjmowali kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, należy zalecić skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem produktu leczniczego Ibured w postaci żelu. Pacjentom z chorobami nerek w wywiadzie należy zalecić zasięgnięcie porady lekarza przed zastosowaniem produktu leczniczego Ibured w postaci żelu. Mimo, że ryzyko wystąpienia, takich działań niepożądanych jest znacznie mniejsze niż po stosowaniu ibuprofenu doustnie, należy zalecić pacjentom z zaburzeniami, takimi jak: choroba wrzodowa czynna lub w wywiadzie, stan zapalny jelit lub skaza krwotoczna, skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem produktu leczniczego Ibured w postaci żelu. Produkt leczniczy Ibured w postaci żelu należy delikatnie wsmarować. W razie przypadkowego połknięcia więcej niż 400 mg/kg mc. produktu leczniczego Ibured w postaci żelu przez dzieci mogą wystąpić objawy przedawkowania.