Charakterystyka produktu leczniczego dla Desloratadine Sopharma

ANEKS 1 1 ANEKS 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Desloratadine Sopharma, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny. Jasnoniebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 6 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Desloratadine Sopharma jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym nieżytem nosa (patrz punkt 5.1); - pokrzywką (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę. Tabletki Desloratadine Sopharma zasadniczo nie zawierają sodu. 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°С. 9 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Produkt Desloratadine Sopharma 5 mg, tabletki powlekane pakowany jest w blistry z folii PVC/PCTFE /Aluminium.