Charakterystyka produktu leczniczego dla Cinacalcet Teva

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cinacalcet Teva, 30 mg, tabletki powlekane Cinacalcet Teva, 60 mg tabletki powlekane Cinacalcet Teva, 90 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 30 mg cynakalcetu (w postaci cynakalcetu chlorowodorku). Jedna tabletka powlekana zawiera 60 mg cynakalcetu (w postaci cynakalcetu chlorowodorku). Jedna tabletka powlekana zawiera 90 mg cynakalcetu (w postaci cynakalcetu chlorowodorku). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Tabletki 30 mg: jasnozielone do zielonych, owalne tabletki powlekane (10 mm x 6 mm), z wytłoczonym oznakowaniem „C30” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. Cinacalcet Teva może być stosowany jako element terapii, z zastosowaniem preparatów wiążących fosforany i (lub) witaminy D, o ile jest to konieczne (patrz punkt 5.1). Zmniejszanie hiperkalcemii u pacjentów:  z rakiem przytarczyc. Dawkę produktu Cinacalcet Teva należy stopniowo zwiększać co 2-4 tygodnie do dawki maksymalnej 180 mg jeden raz na dobę w celu osiągnięcia pożądanego stężenia hormonu przytarczyc (ang. parathyroid hormone – PTH) u dializowanych pacjentów, czyli 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) w teście intact PTH (iPTH). Stężenie PTH należy oznaczać przynajmniej 12 godzin po podaniu produktu Cinacalcet Teva. Stężenie PTH należy oznaczać po 1-4 (...)