Charakterystyka produktu leczniczego dla Azelastin POS

SPC 1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta Wersja 06/2021 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Azelastin POS, 1 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Roztwór zawierający 1 mg/ml chlorowodorku azelastyny. Azelastin POS jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Należy stosować jedno rozpylenie aerozolu Azelastin POS do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Odpowiada to dawce dobowej 0,56 mg azelastyny chlorowodorku. Dzieci i młodzież Azelastin POS stosuje się u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Nie należy stosować Azelastin POS u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Azelastin POS powinien być stosowany wyłącznie przez jedną i tę samą osobą. 1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta Wersja 06/2021 Czas trwania leczenia Azelastin POS można stosować do momentu ustąpienia dolegliwości, jednakże nie należy go stosować nieprzerwanie przez okres dłuższy niż 6 miesięcy. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną - azelastyny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Dzieci i młodzież Nie należy stosować Azelastin POS u dzieci w wieku poniżej 6 lat. 4.4 (...)