Charakterystyka produktu leczniczego dla Starazolin Red

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Starazolin RED, (5 mg + 0,25 mg)/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera jako substancje czynne: 5 mg antazoliny siarczanu (Antazolini sulfas) oraz 0,25 mg nafazoliny azotanu (Naphazolini nitras). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Bezbarwny lub lekko żółty, przezroczysty płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania - Ostre stany zapalne spojówek w przebiegu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia oczu. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nafazolina może wchodzić w interakcje z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), dlatego pacjenci nie powinni stosować produktu leczniczego Starazolin RED, zarówno podczas leczenia, jak i przez 14 dni po zakończeniu terapii IMAO. pl 4 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki zmniejszające przekrwienie oraz przeciwalergiczne; sympatykomimetyki stosowane jako leki zmniejszające przekrwienie; nafazolina w połączeniach Kod ATC: S01GA51 Starazolin RED jest lekiem złożonym zawierającym w swym składzie substancję przeciwhistaminową – antazolinę i -adrenomimetyk – nafazolinę.