Charakterystyka produktu leczniczego dla Cefepim MIP Pharma

Hreferralspccleanpl 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefepim MIP Pharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Cefepim MIP Pharma, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Cefepim MIP Pharma, 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji: Każda fiolka zawiera 1 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego. Cefepim MIP Pharma, 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji: Każda fiolka zawiera 2 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego. pH roztworu po sporządzeniu wynosi 4,0–7,0. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Cefepim MIP Pharma jest wskazany w leczeniu ciężkich zakażeń wymienionych poniżej, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie cefepimu (patrz punkty 4.4 oraz 5.1). U dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat o masie ciała > 40 kg:  zapalenie płuc  powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek)  powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej  zapalenie otrzewnej związane z dializą u pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD) U dorosłych:  ostre zakażenia dróg żółciowych U dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat o masie ciała ≤ 40 kg:  zapalenie płuc  powikłane zakażenia dróg (...)