Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-05-05
Opakowanie:
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-05-05
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta LAIF 600, 612 mg, tabletki powlekane
Hyperici herbae extractum siccum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Laif 600 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Laif 600
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Laif 600
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Laif 600 stosuje się w leczeniu łagodnych zaburzeń nastroju typu depresyjnego.
Nie zaleca się stosowania leku Laif 600 u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przed rozpoczęciem stosowania Laif 600 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Lek Laif 600 a inne leki”. Pacjenci, którzy przyjmują te leki, powinni zasięgnąć opinii lekarza, który może zdecydować o konieczności właściwego monitorowania terapii (np. zalecając wykonanie odpowiednich badań laboratoryjnych),
Należy unikać intensywnych naświetlań promieniami ultrafioletowymi (długotrwałego przebywania na słońcu, słońca na dużych wysokościach i solariów) lub stosować odpowiednie środki ochrony przeciwsłonecznej.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Również o tych, które wydawane są bez recepty.
Opisano pojedyncze przypadki interakcji z niżej wymienionymi substancjami czynnymi, w których może dojść do osłabienia działania tych składników:
Laif 600 z jedzeniem i piciem Lek Laif 600 należy stosować raz dziennie, po śniadaniu, popijając go płynem.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Laif 600 zawiera laktozę 1 tabletka leku zawiera 64 mg laktozy. Powinny wziąć to pod uwagę osoby chore na cukrzycę.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Laif 600.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Laif 600 to 1 tabletka powlekana raz dziennie, po śniadaniu.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając płynem.
W przypadku wrażenia, że lek Laif 600 działa zbyt silnie lub zbyt słabo, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ponieważ działanie leku Laif 600 nasila się stopniowo w ciągu pierwszych dni stosowania, należy brać go regularnie. Zaleca się okres przynajmniej 14 dni.
Zasadniczo nie ma ograniczenia czasu stosowania leku. Niemniej jednak, jeśli w ciągu 4 do 6 tygodni nie nastąpi poprawa, lekarz powinien zdecydować, czy należy kontynuować ten rodzaj leczenia.
Nie zaleca się stosowania leku Laif 600 u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Laif 600
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo - jelitowe (biegunka), reakcje alergiczne (szczególnie skórne) i zmęczenie. W rzadkich przypadkach – szczególnie u osób o jasnej karnacji – może wystąpić zwiększona wrażliwość skóry na światło (fotouczulenie) mogąca prowadzić do objawów przypominających oparzenie słoneczne (pieczenie, wrażliwość na zimno i ból) w miejscach podrażnienia skóry.
W niektórych przypadkach kolor moczu może przybrać bardziej intensywny żółty odcień. Jest to spowodowane obecnością ryboflawiny (witaminy B2), naturalnego barwnika znajdującego się w powłoce tabletki.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Laif 600
Jedna tabletka powlekana zawiera 612 mg wyciągu suchego z Hypericum perforatum L., herba, ziele dziurawca (5 - 8 : 1), ekstrahent: etanol 50% (V/V).
Jak wygląda lek Laif 600 i co zawiera opakowanie
Żółte, podłużne tabletki powlekane, z nacięciem, pakowane w blistry.
Opakowanie zawiera 20, 60 lub 100 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca STEIGERWALD Arzneimittelwerk GmbH
Havelstrasse 5
64295 Darmstadt
Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158 02-326 Warszawa
Tel.: +48 22 572 35 00
Faks: +48 22 572 35 55
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Laif 600 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Laif 600
Pominięcie przyjęcia leku Laif 600
Przerwanie stosowania leku Laif 600
Jak wygląda lek Laif 600 i co zawiera opakowanie
Żółte, podłużne tabletki powlekane, z nacięciem, pakowane w blistry.
Opakowanie zawiera 20, 60 lub 100 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.