Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-11-26
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Meloxicam Adamed dla opakowania 10 tabletek (7,5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-11-26
Meloxicamum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Meloxicam Adamed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meloxicam Adamed
3. Jak stosować lek Meloxicam Adamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Meloxicam Adamed
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Meloxicam1 Adamed ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
Należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i przeciwreumatycznymi (NLPZ).
Meloxicam Adamed jest stosowany w bólach kostno-stawowych i mięśniowych w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.
Wskazania do stosowania leku Meloxicam Adamed:
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Meloxicam Adamed nie jest odpowiedni jeśli pacjent wymaga niezwłocznego złagodzenia ostrego bólu.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Meloxicam Adamed należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:
W rzadkich przypadkach Meloxicam Adamed może oddziaływać na krwinki białe, powodując osłabienie odporności organizmu na zakażenia. W przypadku wystąpienia infekcji z objawami takimi jak gorączka z szybkim pogarszaniem stanu ogólnego pacjenta, lub gorączki z miejscowymi objawami infekcji takimi jak ból karku, gardła, jamy ustnej lub trudności z oddawaniem moczu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i wykonać badania krwi celem wykluczenia obniżonej ilości krwinek białych (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o stosowanych lekach.
Należy przerwać przyjmowanie leku Meloxicam Adamed i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia opuchlizny, na przykład twarzy i (lub) języka i (lub) gardła i (lub) trudności z połykaniem lub pokrzywki razem z trudnościami z oddychaniem (obrzęk naczynioruchowy).
W związku z użyciem meloksykamu zgłaszano potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne (zespół
Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), początkowo pojawiające się jako czerwonawe plamki o tarczowatym kształcie lub koliste wykwity często z centralnie umieszczonymi, wypukłymi pęcherzami. Do dodatkowych oznak należą wrzody w jamie ustnej, gardle, owrzodzenie nosa, genitaliów oraz zapalenie spojówek (czerwone i nabrzmiałe oczy). Tym potencjalnie zagrażającym życiu wysypkom skórnym często towarzyszą objawy podobne do grypy. Wysypka może nasilić się aż po rozprzestrzenienie się w postaci pęcherzy lub złuszczania się naskórka. Największe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych przypada na pierwsze tygodnie leczenia.
Jeżeli u pacjenta rozwinął się zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka w czasie stosowania meloksykamu, nie wolno w przyszłości wznawiać u tego pacjenta podawania meloksykamu. Jeśli u pacjenta rozwinęła się wysypka lub objawy skórne, należy przerwać przyjmowanie leku Meloxicam Adamed, pilnie zwrócić się po poradę do lekarza i poinformować go o przyjmowaniu tego leku.
Meloxicam Adamed może maskować objawy istniejącego zakażenia.
Pacjenci z występującymi w przeszłości zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, zwłaszcza pacjenci w podeszłym wieku, powinni skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów brzusznych, szczególnie na początku leczenia.
W przypadku zaburzenia czynności nerek przed rozpoczęciem przyjmowania leku Meloxicam Adamed należy skonsultować się z lekarzem. Czynność nerek może ulec zaburzeniu z powodu wieku, niewydolności serca, choroby wątroby, choroby nerek, podawania leków moczopędnych lub utraty krwi w następstwie zabiegu chirurgicznego. U pacjentów z niewydolnością serca lub nadciśnieniem tętniczym krwi mogą występować obrzęki. Nie należy równocześnie stosować innych leków przeciwreumatycznych.
Leki takie jak Meloxicam Adamed, mogą powodować nieznaczne zwiększenie ryzyka wystąpienia ataku serca (zawału serca) lub udaru. Zwiększenie ryzyka jest bardziej prawdopodobne w przypadku dużych dawek i długotrwałego leczenia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Dzieci i młodzież Meloxicam Adamed jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Na działanie lecznicze leku Meloxicam Adamed może mieć wpływ jego stosowanie równocześnie z innymi lekami. Są to:
Stosowanie leku Meloxicam Adamed z jedzeniem i piciem Lek Meloxicam Adamed należy przyjmować podczas posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Meloxicam Adamed, podobnie jak inne leki hamujące cyklooksygenazę/syntezę prostaglandyn, może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje ciążę, ma trudności z zajściem w ciążę lub jest diagnozowana w kierunku niepłodności, powinna poinformować o tym lekarza.
Leku Meloxicam Adamed nie wolno stosować u kobiet podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży.
Kobiety, które planują ciążę lub są w ciąży powinny unikać stosowania leku Meloxicam Adamed.
Stosowanie leku na każdym etapie ciąży może zostać wdrożone tylko i wyłącznie, jeśli tak zadecydował lekarz.
Meloxicam Adamed przenika do mleka kobiet karmiących piersią i nie należy stosować go u kobiet karmiących piersią.
Mogą wystąpić działania niepożądane w postaci zaburzeń widzenia, senności i zawrotów głowy.
W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Pacjent jest odpowiedzialny za podjęcie decyzji, czy jego stan pozwala na prowadzenie pojazdów mechanicznych lub wykonywanie prac wymagających szczególnej koncentracji. Jednym z czynników powodujących ograniczenie powyższych zdolności jest stosowanie leków, ze względu na ich działania i (lub) działania niepożądane. Te działania i działania niepożądane opisano w innych punktach niniejszej ulotki. Z tego względu, należy się zapoznać ze wszystkimi informacjami zamieszczonymi w ulotce, gdyż będą one wskazówką. W razie wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka dla dorosłych, to: 7,5 mg raz na dobę (1 tabletka).
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 7,5 mg na dobę.
Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez zaleceń lekarza.
Stosowanie u dzieci i młodzieży Meloxicam Adamed nie może być podawany dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.
Tabletki należy połknąć, popijając wodą lub innym płynem, podczas posiłku.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Meloxicam Adamed jest za mocne lub za słabe, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Meloxicam Adamed
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub udać się do najbliższego szpitala.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpią poniższe objawy, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i powiedzieć o nich lekarzowi:
Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi o ewentualnym zauważeniu u siebie jakichkolwiek działań niepożądanych ze strony żołądka lub jelit, występujących na początku leczenia (np. ból żołądka, zgaga, nudności i (lub) wymioty) lub o wcześniejszym wystąpieniu takich objawów ze strony przewodu pokarmowego, będących następstwem długotrwałego stosowania leków przeciwzapalnych (NLPZ), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
W każdym momencie leczenia mogą wystąpić wrzody w żołądku lub jelitach, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja przewodu pokarmowego. Zaburzenia te czasami mogą być ciężkie, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i bardzo rzadko kończyły się zgonem.
Stosowanie leków takich jak Meloxicam Adamed może wiązać się z niewielkim ryzykiem wystąpienia ataku serca lub udaru.
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):
Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) (patrz punkt 2)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
zróżnicowane zaczerwienienia i (lub) wysypki skórne często na ramionach i nogach (rumień wielopostaciowy)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Wyjątkowo mogą wystąpić poważne infekcje w przypadku ospy wietrznej.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ul. Al. Jerozolimskie 181C PL - 02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Meloxicam Adamed
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Jak wygląda lek Meloxicam Adamed i co zawiera opakowanie
Jasnożółta, okrągła, płaska tabletka o średnicy 7 mm z linią podziału na jednej stronie.
Blister (PVC/ PVDC/Aluminium)
Wielkość opakowania: 10, 20 tabletek
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów
Polska
Wytwórca Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów
Polska Medochemie Ltd., Central Factory (Factory A) 1-10 Constantinoupoleos street, Limassol 3011
Cypr
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Polska Meloxicam Adamed
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Lipiec 2018
Przypisy