Charakterystyka produktu leczniczego dla Ivabradine Anpharm

Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ivabradine Anpharm 5 mg tabletki powlekane Ivabradine Anpharm 7,5 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ivabradine Anpharm 5 mg tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg iwabradyny (co odpowiada 5,390 mg iwabradyny chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 63,91 mg laktozy jednowodnej. Ivabradine Anpharm 7,5 mg tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 7,5 mg iwabradyny (co odpowiada 8,085 mg iwabradyny chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 61,215 mg laktozy jednowodnej. Ivabradine Anpharm 5 mg tabletki powlekane Tabletka powlekana barwy łososiowej, podłużna, z rowkiem ułatwiającym podział tabletki po obu stronach, z wytłoczonym oznakowaniem „5” po jednej stronie i po drugiej stronie. Ivabradine Anpharm 7,5 mg tabletki powlekane Tabletka powlekana barwy łososiowej, trójkątna, z wytłoczonym oznakowaniem „7.5” po jednej stronie i po drugiej stronie. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. ul. Annopol 6B 03–236 Warszawa Polska 8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Ivabradine Anpharm 5 mg tabletki powlekane EU/1/15/1041/001-007 Ivabradine Anpharm 7,5 mg tabletki powlekane EU/1/15/1041/008-014 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do (...)