Charakterystyka produktu leczniczego dla Ovixan

Microsoft Word - 10b-SPC_OvixanRoztw(1mg_g)_MAHTrans-clean. docx 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ovixan, 1 mg/g roztwór na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden gram roztworu na skórę zawiera 1 mg mometazonu furoinianu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Ovixan jest wskazany w leczeniu objawowym zapalnych chorób skóry, odpowiadających na miejscowe leczenie glikokortykosteroidami, takich jak atopowe zapalenie skóry i łuszczyca (z wyłączeniem rozległej łuszczycy zwykłej). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i dzieci (w wieku powyżej 6 lat): Produkt leczniczy Ovixan nakłada się cienką warstwą raz na dobę na zmienione chorobowo obszary skóry. Produkt leczniczy Ovixan roztwór na skórę jest przeznaczony do leczenia zmian skórnych na skórze głowy, ale może być również stosowany na inne części ciała. Jak w przypadku wszystkich silnie działających glikokortykosteroidów do stosowania miejscowego, leku produktu Ovixan nie należy stosować na skórę twarzy bez ścisłego nadzoru lekarza. Produktu Ovixan nie należy stosować przez długi czas (ponad 3 tygodnie) lub na duże powierzchnie skóry (ponad 20% powierzchni ciała). U dzieci można leczyć maksymalnie 10 % powierzchni ciała. Dzieci i młodzież Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Ovixan jest silnym glikokortykosteroidem (grupa III) i zwykle nie jest zalecany do (...)