Charakterystyka produktu leczniczego dla Ibuprom dla dzieci

Strona 1 z 11 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO IBUPROM dla dzieci, 100 mg/5 ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 20 mg ibuprofenu. Ból i gorączka: dawka dobowa produktu leczniczego Ibuprom dla dzieci wynosi 20 do 30 mg/kg masy ciała w dawkach podzielonych. Należy unikać stosowania produktu leczniczego Ibuprom dla Dzieci z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym także inhibitorami COX-2. Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które może być śmiertelne i które niekoniecznie musi być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub może wystąpić u pacjentów, u których takie objawy ostrzegawcze występowały. Maskowanie objawów zakażenia podstawowego Ibuprom dla Dzieci może maskować objawy zakażenia, co może prowadzić do opóźnionego rozpoczęcia stosowania właściwego leczenia, a przez to pogarszać skutki zakażenia. Jeśli lek Ibuprom dla Dzieci stosowany jest z powodu gorączki lub bólu związanych z zakażeniem, zaleca się kontrolowanie przebiegu zakażenia. Podane częstości, które wykraczają poza bardzo rzadkie zgłoszenia, odnoszą się do krótkotrwałego stosowania dawek dobowych maksymalnie do 1200 mg ibuprofenu dla postaci doustnych i maksymalnie do 1800 mg dla czopków (= 30 ml zawiesiny doustnej Ibuprom dla dzieci maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat). Badania kliniczne (...)