Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-01-20
Ulotki Strepsils Intensive Direct dla opakowania 15 mililitrów (8,75 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-01-20
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Strepsils Intensive Direct i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Intensive Direct
3. Jak stosować lek Strepsils Intensive Direct
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Strepsils Intensive Direct
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancją czynną jest flurbiprofen1. Flurbiprofen należy do grupy leków określanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), które działają przez zmianę odpowiedzi organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę.
Lek Strepsils Intensive Direct jest przeznaczony do krótkotrwałego łagodzenia objawów stanu zapalnego gardła, takich jak ból gardła, trudności z przełykaniem i obrzęk u osób dorosłych od 18 roku życia.
Kiedy nie stosować leku Strepsils Intensive Direct:
astma, świszczący oddech, swędzenie, nieżyt nosa, wysypka skórna, obrzęk;
Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils Intensive Direct należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, włączając leki wydawane bez recepty. W szczególności
12 dni po podaniu mifepristonu, ponieważ mogą one osłabiać działanie mifepristonu;
Strepsils Intensive Direct z jedzeniem, piciem i alkoholem
Podczas stosowania tego leku należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może to zwiększać ryzyko krwawienia w obrębie żołądka lub jelit.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek należy do grupy leków (NLPZ), które mogą upośledzać płodność u kobiet. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku.
Lek ten nie powinien mieć wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jednak po zażyciu leków z grupy NLPZ mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia wzroku. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Strepsils Intensive Direct zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E218) i parahydroksybenzoesan propylu (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne(prawdopodobnie opóźnione).
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest zasadniczo „wolny od sodu”.
Lek zawiera substancję zapachową z cytralem, d-limonenem, linalolem i eugenolem2.
Cytral, d-limonen, linalol i eugenol mogą powodować reakcje alergiczne.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli w wieku 18 lat i powyżej: Jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) na tylną część gardła co 3-6 godzin, w razie potrzeby. Nie należy przyjmować więcej niż 5 dawek w okresie 24 godzin.
Jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) zawiera 8,75 mg flurbiprofenu.
Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Lek Strepsils Intensive Direct przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego użycia.
Należy stosować kilka dawek, w razie potrzeby, przez najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów. W przypadku wystąpienia podrażnienia jamy ustnej, należy zaprzestać stosowania flurbiprofenu.
Nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni, o ile nie jest to zalecane przez lekarza.
Jeśli nie nastąpi poprawa, pacjent poczuje się gorzej lub pojawią się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przy pierwszym użyciu pompki (lub po przechowywaniu przez dłuższy czasu) należy ją przygotować do użycia.
Skieruj dyszę od siebie i rozpyl aerozol co najmniej cztery razy, do uzyskania jednolitej, lekkiej mgiełki. Pompka jest przygotowana do użycia. Jeśli produkt nie jest używany przez pewien czas, skieruj dyszę od siebie i rozpyl aerozol minimum raz w celu uzyskania jednolitej, lekkiej mgiełki.
Przed podaniem produktu zawsze upewnij się, że wytwarzana jest jednolita, lekka mgiełka.
Skieruj dyszę w stronę tylnej części gardła.
Szybkim, płynnym ruchem naciśnij pompkę trzy razy, uważając, aby wcisnąć całkowicie pompkę przy każdym rozpyleniu, usuwając palec z góry pompki pomiędzy każdym rozpyleniem.
Nie wdychać podczas rozpylania aerozolu.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Strepsils Intensive Direct
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności lub wymioty, ból brzucha lub rzadziej biegunkę. Może wystąpić dzwonienie w uszach, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
NALEŻY PRZERWAĆ PRZYJMOWANIE leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią poniższe objawy:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów lub objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
Częstość nieznana (nie można ocenić częstości na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Nie należy stosować leku dłużej niż 6 miesięcy po pierwszym użyciu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Strepsils Intensive Direct
Substancją czynną leku jest flurbiprofen. Jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) zawiera 8,75 mg flurbiprofenu, co odpowiada 16,2 mg/ml flurbiprofenu.
Pozostałe składniki: Betadeks, disodu fosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy jednowodny, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), sodu wodorotlenek, aromat miętowy (zawierający substancje aromatyczne, glikol propylenowy (E1520) i trioctan gliceryny (Triacetyne) (E1518),aromat wiśniowy (zawierający substancje aromatyczne, glikol propylenowy (E1520) i wodę), N,2,3-trimetylo-2-izopropylobutanoamid, sacharyna sodowa, hydroksypropylobetadeks, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Strepsils Intensive Direct i co zawiera opakowanie
Aerozol do stosowania w jamie ustnej to przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego roztwór o smaku wiśniowym i miętowym.
Strepsils Intensive Direct składa się z białej nieprzezroczystej plastikowej butelki z roztworem z pompką i ochronną nasadką z polipropylenu
Każda butelka zawiera 15 ml aerozolu do stosowania w jamie ustnej, roztworu, wystarczającego na około 83 rozpylenia.
Podmiot odpowiedzialny i importer
Podmiot odpowiedzialny Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki mailto:ndl@urpl.gov.pl
Importer RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Holandia
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Wielka Brytania Strefen Direct Cherry and Mint Flavour Oromucosal Spray 8.75mg/dose
Włochy Benactivdol Gola 8.75 mg/dose Spray per mucosa orale
Polska Strepsils Intensive Direct
Niemcy Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray 8,75 mg/Dosis Spray zur
Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Czechy
Strepfen sprej
Słowacja Strepfen Sprej 8,75 mg orálna roztoková aerodisperzia
Austria Strepsils 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Belgia Strepfen Spray Kers en Munt 8,75 mg/dose spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
Luksemburg Strepfen Spray Kers en Munt 8,75 mg/dose spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
Holandia Strepfen Munt & Kers suikervrij 8,75 mg keelspray
Francja
Strefenspray 8,75 mg solution pour pulverisation buccale
Węgry Strepfen DIREKT cseresznye és menta ízű 16,2 mg /ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
Rumunia Strepsils Intensiv Cirese si Menta 8.75mg/doza spray bucofaringian, solutie
Bułgaria Стрепсилс Интензив череша и мента 8,75 mg/доза спрей за устна лигавица, разтвор
Irlandia Strepsils Intensive Cherry and Mint 8.75 mg/dose Oromucosal Spray
Hiszpania
Strefen spray 8,75 mg/dosis solución para pulverización bucal sabor menta
Portugalia Strepfen Spray
Chorwacja
Strepfen za odrasle 8,75 mg po dozi, sprej za usnu sluznicu, otopina
Cypr Strepfen Direct Cherry & Mint 8,75 mg
Grecja Strepfen Direct Cherry & Mint 8,75 mg
Dania
Strefzap kirsebær og mint (mundhulespray, opløsning 8,75 mg/3 pust)
Estonia Strepsils Intensive
Finlandia Strefen Kirsikka & Minttu (16,2 mg/ml sumute suuonteloon, liuos)
Islandia Strefen Körsbär & Mint 16,2 mg/ml munnholsúði, lausn
Norwegia
Strefen 8,75 mg/dose (munnspray, oppløsning med peppermynte- og kirsebærsmak)
Szwecja Strefen Körsbär & Mint 16,2 mg/ml munhålespray, lösning
Łotwa Strepsils Intensive 16,2 mg/ml aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā, šķīdums Litwa Benactivdol Gola 8.75 mg/dose Spray per mucosa orale
Słowenia
Strepfen za odrasle z okusom češnje in mete 8,75 mg/odmerek oralno
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2021
Przypisy