Produkt o kategorii ATC R02AX: Przeziębienie i alergia, Leki stosowane w chorobach gardła, Leki stosowane w chorobach gardła, Inne.
Produkt przypisany do tematów: Domowa apteczka, Gluten w lekach, Ból gardła, Ból przy karmieniu piersią, Przeziębienie przy karmieniu piersią.
Dokument dotyczy następujących opakowań:
16 tabletek (8,75 mg), 24 tabletki (8,75 mg), 32 tabletki (8,75 mg), 8 tabletek (8,75 mg).
Trwa ładowanie PDF...
Data zapisu lub ostatniej weryfikacji dokumentu: około miesiąca temu.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych [link].
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest lek Strepsils Intensive i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Intensive
3. Jak stosować lek Strepsils Intensive
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Strepsils Intensive
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Strepsils Intensive w postaci tabletek do ssania zawiera flurbiprofen1. Substancja ta należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Strepsils Intensive wykazuje silne działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne w leczeniu bólu gardła. Lek Strepsils Intensive jest wskazany w krótkotrwałym objawowym leczeniu bólu gardła u dorosłych i dzieci od 12 roku życia.
Działanie łagodzące i powlekające leku rozpoczyna się już od drugiej minuty od zastosowania i utrzymuje się do 4 godzin.
Reckitt Benckiser 0000 2019-02 Addition of Batch Testing and BatchRelease Sites 1.3.1 Package Leaflet - Clean eCTD Strepsils Intensive Honey & Lemon Lozenge HLBT8 PL National Page 1
Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils Intensive należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. W szczególności przed przyjęciem leku, należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z niżej wymienionych leków:
Przyjmowanie takich leków jak flurbiprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż jest to zalecane.
Lek Strepsils Intensive zawiera sacharozę. W przypadku nietolerancji na niektóre cukry, należy poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku.
Lek ten należy do grupy leków – niesteroidowe leki przeciwzapalne, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.
W przypadku trudności w zajściu w ciążę, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem flurbiprofenu.
Strepsils Intensive z alkoholem.
Alkohol może zwiększać ryzyko reakcji niepożądanych, szczególnie krwawień w obrębie przewodu pokarmowego.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się lekarzem lub farmaceutą. Nie należy przyjmować leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
Należy skonsultować się z lekarzem w pierwszych sześciu miesiącach ciąży lub karmienia piersią.
Flurbiprofen należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność kobiet . Efekt ten jest odwracalny, po zaprzestaniu stosowania leku. Jest mało prawdopodobne, że sporadyczne stosowanie Strepils Intensive wpłynie na szanse zajścia w ciążę. Jednakże, należy poinformować lekarza przed zastosowaniem tego leku, jeśli pacjentka ma problemy z zajściem w ciążę.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Strepils Intensive nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Działania niepożądane można ograniczyć stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Leczenie za pomocą Strepsils Intensive nie powinno trwać dużej niż 3 dni.
Strepsils Intensive należy stosować zgodnie z zalecanym sposobem stosowania. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się lekarzem lub farmaceutą. Lek Strepsils Intensive jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 12 lat.
Jedną tabletkę do ssania co 3 do 6 godzin w razie potrzeby.
Tabletkę należy ssać powoli. W czasie ssania położenie tabletki w ustach należy zmieniać, by uniknąć miejscowego podrażnienia.
Nie stosować więcej niż 5 tabletek do ssania w ciągu doby.
Reckitt Benckiser 0000 2019-02 Addition of Batch Testing and BatchRelease Sites 1.3.1 Package Leaflet - Clean eCTD Strepsils Intensive Honey & Lemon Lozenge HLBT8 PL National Page 3
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Działanie leku rozpoczyna się już po 2 minutach.
Lek przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.
Stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres, zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jeżeli mimo przyjmowania leku dolegliwości nie przemijają lub występują nowe należy skontaktować się lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie leku Strepsils Intensive nie powinno trwać dłużej niż 3 dni, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Strepsils Intensive
W przypadku zażycia większej dawki leku Strepsils Intensive niż zalecana należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania stosując następujące określenia:
Bardzo często: ≥ 1/10
Często: ≥ 1/100, <1/10
Niezbyt często: ≥ 1/1000, <1/100
Rzadko: ≥ 1/10 000, <1/1000
Bardzo rzadko: <1/10 000
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Rzadko: Zaburzenia krwi
Bardzo rzadko: Trombocytopenia, neutropenia, agranulocytozaa, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna
Zaburzenia układu nerwowego: Często: Zawroty głowy, ból głowy, parestazja
Niezbyt często: Bezsenność
Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko: Nadwrażliwość, szok anafilaktyczny
Zaburzenia serca: Rzadko: Niewydolność serca, obrzęk
Zaburzenia naczyniowe: Nieznana: Nadciśnienie Reckitt Benckiser 0000 2019-02 Addition of Batch Testing and BatchRelease Sites 1.3.1 Package Leaflet - Clean eCTD Strepsils Intensive Honey & Lemon Lozenge HLBT8 PL National Page 4
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Często: Podrażnienie gardła
Niezbyt często: Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech, pęcherze w jamie ustnej, niedoczulica gardła
Bardzo często: Zaburzenia w jamie ustnej 4, zaburzenia smaku Często: Biegunka, owrzodzenia jamy ustnej, nudności, ból jamy ustnej, parestezje w jamie ustnej, ból gardła, ból brzucha, kserostomia
Niezbyt często: Wzdęcie, zaparcie, niestrawność, wzdęcie z oodawaniem wiatrów, bolesnośc języka, zaburzenia czucia w jamie ustnej, wymioty Nieznana: Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego
Niezbyt często: Wysypka, świad
Bardzo rzadko: Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka Nieznana: Rumień wielopostaciowy
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko: Niewydolność nerek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Nieznana: Gorączka, ból
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Rzadko: Niewydolność wątroby Nieznana: Zapalenie wątroby Zaburzeni Psychiczne: Nieznana: Bezsenność
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed wilgocią.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Reckitt Benckiser 0000 2019-02 Addition of Batch Testing and BatchRelease Sites 1.3.1 Package Leaflet - Clean eCTD Strepsils Intensive Honey & Lemon Lozenge HLBT8 PL National Page 5 mailto mailto:ndl@urpl.gov.pl
Nie należy stosować leku Strepsils Intensive po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Co zawiera lek Strepsils Intensive:
1 tabletka do ssania zawiera substancję czynną: flurbiprofen oraz substancje pomocnicze: makrogol 300, potasu wodorotlenek, aromat cytrynowy, lewomentol, syrop glukozowy, syrop sacharozowy, miód.
Zawartość opakowania:
8, 16, 24, 32 tabletki do ssania.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca/importer:
Podmiot odpowiedzialny: Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki tel. 0 801 88 88 07
Wytwórca: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
Nottingham site Thane Road Nottingham NG90 2DB Wielka Brytania
Importer: RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Holandia
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2019 Reckitt Benckiser 0000 2019-02 Addition of Batch Testing and BatchRelease Sites 1.3.1 Package Leaflet - Clean eCTD Strepsils Intensive Honey & Lemon Lozenge HLBT8 PL National Page 6
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta.
Strepsils Intensive, 8,75 mg, tabletki do ssania (Flurbiprofenum)
1. Co to jest lek Strepsils Intensive i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Intensive
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Działania niepożądane można ograniczyć stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Leczenie za pomocą Strepsils Intensive nie powinno trwać dużej niż 3 dni.
Nie stosować więcej niż 5 tabletek do ssania w ciągu doby.
Lek przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Strepsils Intensive
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Co zawiera lek Strepsils Intensive:
Zawartość opakowania:
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca/importer:
Podmiot odpowiedzialny:
Wytwórca: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
Holandia
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2019
Przypisy
Skonsultuj się z lekarzem on-line
Potrzebujesz recepty? Odczuwasz niepokojące objawy? Teraz możesz odbyć konsultację z lekarzem nie wychodząc z domu.