Charakterystyka produktu leczniczego dla Denela

Denela SPC 2017-12-06 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Denela, (25 mg+25mg)/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden gram kremu zawiera 25 mg lidokainy i 25 mg prylokainy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Denela 5% krem jest wskazany do stosowania: − W celu miejscowego znieczulenia skóry: − przed nakłuciem igłą lub wstrzyknięciem np. cewnikowanie żył, pobieranie krwi do badań lub szczepienia, − przed powierzchownymi zabiegami chirurgicznymi, np. zabiegi laserowe i laserowe usuwanie owłosienia, − u dorosłych i dzieci − W celu miejscowego znieczulenia błony śluzowej narządów płciowych, np. przed powierzchniowymi zabiegami chirurgicznymi lub przed znieczuleniem nasiękowym błony śluzowej u dorosłych i młodzieży w wieku ≥ 12 lat. Około 5-10 g kremu Denela przez 5-10 minut. 2) Produkt Denela, stosowany na skórze narządów płciowych żeńskich przez 60 lub 90 minut, nie zapewnia wystarczającego znieczulenia do leczenia kłykcin kończystych metodą termokauteryzacji lub diatermii. 3) Stężenia w osoczu u pacjentów leczonych dawkami >10 g nie zostały określone (patrz również punkt 5.2). 4) U pacjentów w młodym wieku o masie ciała poniżej 20 kg maksymalną dawkę produktu Denela stosowanego na błonę śluzową narządów płciowych należy proprocjonalnie zmniejszyć. 5) Produkt Denela był stosowany do leczenia owrzodzeń kończyn dolnych do (...)