Saxenda, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Saxenda, INN-liraglutide. pdf 1 20250626_Saxenda EU-PI PL_cl ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 20250626_Saxenda EU-PI PL_cl 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Saxenda, 6 mg/ml, e wstrzykiwaczu 2. 1 ml roztworu zawiera 6 mg liraglutydu*. Jeden wstrzykiwacz zawiera 18 mg liraglutydu w 3 ml. * analog ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) wytwarzany w komórkach Saccharomyces cerevisiae 3. Przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny, izotoniczny roztwór; pH=8,15. 4. 4.1 Wskazania do stosowania 30 27 kg/m² do < 30 z bezdech senny. tygodniach stosowania produktu Saxenda w dawce 3,0 mg na 12 lat) i z: 30 kg/m2 u kg. tygodniach stosowania produktu Saxenda w dawce 3,0 mg na pacjenta. 3 20250626_Saxenda EU-PI PL_cl -18 lat (patrz tabela 1), zgodnie z projektem badania 4180, patrz punkt 5.1: 18 lat Wiek (lata) kg/m2 z w 12 26,02 26,67 12,5 26,43 27,24 13 26,84 27,76 13,5 27,25 28,20 14 27,63 28,57 14,5 27,98 28,87 15 28,30 29,11 15,5 28,60 29,29 16 28,88 29,43 16,5 29,14 29,56 17 29,41 29,69 17,5 29,70 29,84 18 30,00 30,00 Dzieci (6 do < 12 lat) Produkt leczniczy Saxenda jest wskazany i dzieci w wieku od 6 do < 12 lat z: * i 45 kg. Leczenie produktem Saxenda lub Z-score BMI o (...)