Charakterystyka produktu leczniczego dla Baikadent

Baikadent ChPL 11 12 2014 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BAIKADENT, 5,77 mg/g żel do stosowania w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g żelu zawiera: Zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis (tarczycy baikalskiej) 0,577 g Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy 0,350 g, parahydroksybenzoesan metylu 0,100 g, parahydroksybenzoesan propylu 0,050 g Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel do stosowania w jamie ustnej 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania • w leczeniu uzupełniającym paradontopatii powierzchownych i głębokich • w profilaktyce chorób przyzębia • w przewlekłych stanach zapalnych śluzówki jamy ustnej (również przy urazach spowodowanych przez protezy) 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dorośli Zewnętrznie, 2 do 4 razy dziennie. Dzieci i młodzież poniżej 18 lat Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Baikadent u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Lek zawiera : - glikol propylenowy - może powodować podrażnienie skóry - metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan - może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Dzieci i młodzież poniżej 18 lat Ze względu na brak danych nie jest zalecane stosowanie żelu Baikadent u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. 2 4.6 Wpływ na płodność, (...)