Charakterystyka produktu leczniczego dla Ibalgin Rapid

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO IBALGIN RAPID, 200 mg, kapsułki, miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka, miękka zawiera 200 mg ibuprofenu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol (E 420). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, miękka Opis produktu: IBALGIN RAPID 200 mg: przezroczysta, różowa (czerwień karminowa), owalna kapsułka, (około 13 x 8 mm). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania IBALGIN RAPID jest wskazany w objawowym leczeniu bólu głowy, migreny, bólu zębów, bólu pleców, bolesnym miesiączkowaniu, bólu mięśni, nerwobólach, łagodnych stanach zapalnych stawów, bólu reumatycznym, gorączce w przebiegu przeziębienia i grypy. Ze względu na zawartość substancji czynnej, produkt leczniczy IBALGIN RAPID 200 mg jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat (powyżej 20 kg masy ciała). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Wyłącznie do stosowania doustnego i krótkotrwałego leczenia. IBALGIN RAPID 200 mg powinien być podawany wyłącznie dzieciom o masie ciała wynoszącej przynajmniej 20 kg. Maksymalna całkowita dawka dobowa ibuprofenu wynosi 20-30 mg/kg mc., podzielona na 3 do 4 pojedynczych dawek z zachowaniem 6 do 8 godzin przerwy pomiędzy dawkami. Dla produktu IBALGIN RAPID 200 mg należy zastosować następujące dawkowanie u dzieci: Masa (...)