Charakterystyka produktu leczniczego dla Ibalgin Rapid Forte

Ibalgin Rapid Forte, kasp. miękkie 400 mg_ChPL_12.2017 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO IBALGIN RAPID FORTE, 400 mg, kapsułki, miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka, miękka zawiera 400 mg ibuprofenu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol (E 420). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, miękka Opis produktu: IBALGIN RAPID FORTE 400 mg: przezroczysta, różowa/czerwona (czerwień karminowa), owalna kapsułka, (około 15 x 10 mm). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania IBALGIN RAPID FORTE jest wskazany w objawowym leczeniu bólu głowy, migreny, bólu zębów, bólu pleców, bolesnym miesiączkowaniu, bólu mięśni, nerwobólach, łagodnych stanach zapalnych stawów, bólu reumatycznym, gorączce w przebiegu przeziębienia i grypy. IBALGIN RAPID FORTE 400 mg jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 lat (powyżej 40 kg masy ciała). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Wyłącznie do stosowania doustnego i krótkotrwałego leczenia. Dzieci poniżej 6 lat (< 20 kg masy ciała) IBALGIN RAPID FORTE 400 mg nie jest odpowiedni dla dzieci poniżej 6 lat (< 20 kg masy ciała), ze względu na zawartość substancji czynnej w jednej kapsułce. Początek akcji porodowej może być opóźniony, a czas jej trwania wydłużony ze względu na zwiększoną tendencję do krwawień, (...)