Charakterystyka produktu leczniczego dla Pantoprazol Beximco

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pantoprazol Beximco, 20 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka dojelitowa zawiera 34,94 mg mannitolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki dojelitowe Pantoprazol Beximco 20 mg są to tabletki dojelitowe w kolorze od białawego do jasno żółtego, owalne, obustronnie wypukłe o wielkości około 3,3 mm, gładkie po obu stronach. Dorośli Profilaktyka wrzodów żołądka i dwunastnicy wywołanych przez nieselektywne, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) u pacjentów z grupy ryzyka, u których stałe leczenie za pomocą NLPZ jest konieczne (patrz punkt 4.4). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zalecane dawkowanie: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej Objawowa postać choroby refluksowej żołądka i przełyku Zalecana doustna dawka produktu leczniczego Pantoprazol Beximco tabletki dojelitowe wynosi 20 mg na dobę. Po uzyskaniu ustąpienia objawów, nawrotom objawów można zapobiec poprzez stosowanie pantoprazolu w dawce 20 mg raz na dobę, w razie potrzeby. Zamianę na leczenie ciągłe można rozważyć w przypadku, gdy nie można utrzymać zadowalającego ustąpienia objawów podczas stosowania pantoprazolu w razie potrzeby. W leczeniu długoterminowym zaleca się stosowanie (...)