Charakterystyka produktu leczniczego dla Zinnat

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, 1 IE/H/0716/002/IA/036 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zinnat, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml gotowej zawiesiny zawiera 250 mg cefuroksymu (Cefuroximum) (w postaci 300 mg cefuroksymu aksetylu). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 ml gotowej zawiesiny zawiera 0,045 g aspartamu (E951). 5 ml gotowej zawiesiny zawiera 2,289 g sacharozy. 5 ml gotowej zawiesiny zawiera 4,6 mg alkoholu benzylowego (E1519). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Biały do białawego, sypki granulat 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Zinnat jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku od 3 miesięcy (patrz punkt 4.4 oraz 5.1). • Ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków. Poniższe dwie tabele, z podziałem na grupy wiekowe, zawierają wskazówki, mające na celu uproszczenie podawania leku w postaci zawiesiny wielodawkowej 250 mg/5 ml np. za pomocą łyżki miarowej (5 ml) (jeżeli dostarczono). Tabela 3. Dawka 10 mg/kg mc. - większość zakażeń Wiek Dawka [mg] 2 razy na dobę Objętość na dawkę [ml] 3 do 6 miesięcy 40 do 60 - 6 miesięcy do 2 lat 60 do 120 - (...)