Charakterystyka produktu leczniczego dla Zelsiglat

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zelsiglat, 100 mg, kapsułki, twarde Zelsiglat, 200 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Zelsiglat, 100 mg Każda 100 mg kapsułka, twarda zawiera 100 mg celekoksybu. Zelsiglat, 200 mg Każda 200 mg kapsułka, twarda zawiera 200 mg celekoksybu. Zelsiglat, 100 mg Każda kapsułka, twarda zawiera 24,2 mg laktozy jednowodnej, patrz punkt 4.4. Zelsiglat, 200 mg Każda kapsułka, twarda zawiera 48,4 mg laktozy jednowodnej, patrz punkt 4.4. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Zelsiglat, 100 mg, kapsułki Twarde, żelatynowe kapsułki składające się z białego, nieprzezroczystego wieczka z niebieskim paskiem oraz białej, nieprzezroczystej części dolnej z niebieskim paskiem, oznaczonym „100”, zawierające biały, granulowany proszek. Zelsiglat, 200 mg, kapsułki Twarde, żelatynowe kapsułki składające się z białego, nieprzezroczystego wieczka z żółtym paskiem oraz białej, nieprzezroczystej części dolnej z żółtym paskiem, oznaczonym „200”, zawierające biały, granulowany proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Zelsiglat jest wskazany do leczenia objawowego choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych. Zelsiglat może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku. Należy zachować ostrożność podczas stosowania celekoksybu w jednocześnie z warfaryną lub innymi doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, w tym (...)