Zelefion, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Zelefion, Tabletki, 250 mg CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ZELEFION, 250 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY l tabletka zawiera 250 mg terbinafiny (Terbinafinum) w postaci terbinafiny chlorowodorku. W przeciwieństwie do produktów terbinafiny do stosowania miejscowego na skórę, Zelefion tabletki doustne nie jest skuteczny w leczeniu łupieżu pstrego i kandydozy pochwy. Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Zelefion 250 mg tabletki, nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg. • Dzieci o masie ciała od 20 do 40 kg - 125 mg (1/2 tabletki 250 mg) raz na dobę, • Dzieci o masie ciała powyżej 40 kg - 250 mg (1 tabletka 250 mg) raz na dobę. Produkt leczniczy Zelefion zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Wpływ innych produktów leczniczych na terbinafinę Klirens terbinafiny mogą przyspieszać produkty lecznicze, które indukują metabolizm i hamować go mogą produkty lecznicze, które hamują aktywność cytochromu P 450. Jeśli równoczesne stosowanie takich produktów leczniczych jest konieczne, dawkowanie terbinafiny w postaci tabletek może wymagać odpowiedniego dostosowania. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO (...)