Zalanzo, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Microsoft Word - Zalanzo_15,30mg_SPC_2022-12-28 clean 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ZALANZO, 15 mg, kapsułki dojelitowe, twarde ZALANZO, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY ZALANZO, 15 mg: 1 kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 15 mg lanzoprazolu (Lansoprazolum) ZALANZO, 30 mg: 1 kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 30 mg lanzoprazolu (Lansoprazolum) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: ZALANZO, 15 mg: - żółcień chinolinowa (E 104), - każda kapsułka zawiera 100,474 mg sacharozy. ZALANZO, 30 mg: - każda kapsułka zawiera 200,949 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki dojelitowe, twarde ZALANZO, 15 mg: żółte, nieprzezroczyste kapsułki twarde, zawierające białe lub prawie białe mikrogranulki ZALANZO, 30 mg: białe, nieprzezroczyste kapsułki twarde, zawierające białe lub prawie białe mikrogranulki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Lek jest stosowany w stanach chorobowych, w których konieczne jest ograniczenie wydzielania kwasu żołądkowego, takich jak: - choroba wrzodowa dwunastnicy; - choroba wrzodowa żołądka; - leczenie zakażenia H. pylori (terapia skojarzona z antybiotykami); - refluksowe zapalenie przełyku - leczenie i zapobieganie; - leczenie łagodnych owrzodzeń żołądka i dwunastnicy towarzyszących leczeniu niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u pacjentów wymagających stałego leczenia NLPZ; - profilaktyka owrzodzeń żołądka i dwunastnicy towarzyszących leczeniu NLPZ (...)