Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2017-01-22
lek na receptę, drażetki, Aksetyl cefuroksymu (cefuroxime axetil)
, Sandoz
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Xorimax 125 dla opakowania 10 tabletek drażowanych (125 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2017-01-22
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Xorimax 125, 125 mg, tabletki drażowane Xorimax 250, 250 mg, tabletki drażowane Xorimax 500, 500 mg, tabletki drażowane
Cefuroximum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest lek Xorimax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xorimax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Xorimax
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Xorimax jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci. Działa bakteriobójczo na drobnoustroje wywołujące zakażenia. Należy do grupy tzw. cefalosporyn.
Xorimax stosuje się w leczeniu zakażeń:
Xorimax może być również stosowany:
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji może dotyczyć pacjenta, nie powinien przyjmować leku Xorimax bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Xorimax należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Xorimax nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, gdyż nie jest znane bezpieczeństwo jego stosowania ani skuteczność w tej grupie wiekowej.
Podczas stosowania leku Xorimax należy zwracać uwagę, czy nie pojawiają się pewne objawy, takie jak reakcje alergiczne, zakażenia grzybicze (np. drożdżakami) i ciężka biegunka (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego). Taka obserwacja pozwoli zmniejszyć ryzyko problemów, które mogą się pojawić. Należy zapoznać się z punktem „Na co należy zwrócić uwagę” w punkcie 4.
Jeśli pacjent ma mieć wykonane badanie krwi Xorimax może zaburzać wyniki badania stężenia cukru we krwi, a także badania krwi znanego jako test
Coombsa.
Jeśli pacjent ma mieć wykonane takie badanie:
powinien powiedzieć osobie pobierającej próbkę do badań, że przyjmuje Xorimax.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.
Leki stosowane w celu zmniejszenia ilości kwasu solnego w żołądku (tj. leki zobojętniające stosowane w leczeniu zgagi) mogą wpływać na działanie leku Xorimax.
Doustne leki przeciwzakrzepowe
Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz rozważy korzyści z leczenia pacjentki lekiem Xorimax wobec ryzyka dla jej dziecka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Xorimax może spowodować zawroty głowy i inne działania niepożądane osłabiające uwagę pacjenta.
W razie złego samopoczucia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Xorimax zawiera aspartam1 1 tabletka leku Xorimax 125 zawiera 0,2 mg aspartamu.
1 tabletka leku Xorimax 250 zawiera 0,3 mg aspartamu.
1 tabletka leku Xorimax 500 zawiera 0,4 mg aspartamu.
Jeśli lekarz rozpoznał u pacjenta chorobę (zaburzenie metaboliczne) zwaną fenyloketonurią lub pacjent stosuje dietę z małą zawartością fenyloalaniny, przed rozpoczęciem stosowania leku powinien skontaktować się z lekarzem.
Ten lek należy zawsze stosować ściśle według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki Xorimax należy przyjmować po posiłkach, gdyż pomoże to zwiększyć skuteczność leczenia.
2 NL/H/0556/001-002-003/IB/036 Tabletki Xorimax należy połykać popijając wodą.
Dorośli
Zwykle stosowana dawka leku Xorimax wynosi 250 mg do 500 mg dwa razy na dobę, w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia.
Zwykle stosowaną dawką leku Xorimax jest od 10 mg/kg masy ciała (maksymalnie 125 mg) do
15 mg/kg masy ciała (maksymalnie 250 mg) dwa razy na dobę, w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia.
Xorimax nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, gdyż nie jest znane bezpieczeństwo jego stosowania ani skuteczność w tej grupie wiekowej.
W zależności od rodzaju choroby lub reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może zmienić dawkę początkową leku lub uznać, że konieczny może być więcej niż jeden cykl leczenia.
Jeśli pacjent ma problemy z nerkami, lekarz może zastosować u niego inną dawkę leku.
Jeśli sytuacja taka dotyczy pacjenta, powinien powiedzieć o tym lekarzowi.
Tabletki leku Xorimax 250 można podzielić na równe dawki.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Xorimax
Przyjęcie za dużej dawki leku Xorimax może spowodować zaburzenia neurologiczne, zwłaszcza zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek.
Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Nie wolno przerywać stosowania leku Xorimax bez zalecenia lekarza.
Ważne jest przyjmowanie leku aż do zakończenia zaleconego cyklu leczenia. Nie wolno wcześniej przerywać leczenia bez zalecenia lekarza, nawet jeśli pacjent czuje się lepiej. Zbyt wczesne odstawienie leku może spowodować nawrót zakażenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
U niewielu pacjentów otrzymujących Xorimax występuje reakcja alergiczna lub reakcja skórna, która
3 NL/H/0556/001-002-003/IB/036 może mieć ciężki przebieg. Objawy mogą być następujące:
ciężka reakcja alergiczna. Do objawów należy wypukła i swędząca wysypka, obrzęk czasami obejmujący twarz lub jamę ustną i powodujący trudności w oddychaniu.
wysypka skórna, która może tworzyć pęcherze i wygląda jak małe tarcze (w środku ciemna plamka otoczona jaśniejszą otoczką i ciemnym pierścieniem na brzegu).
rozległa wysypka z pecherzami i łuszczeniem się skóry. Mogą to być objawy zespołu Stevensa-
Johnsona lub toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka.
zakażenia grzybicze. Takie leki, jak Xorimax, mogą powodować nadmierny wzrost drożdżaków (Candida) w organizmie, co może prowadzić do zakażeń grzybiczych (takich jak pleśniawki).
Takie działanie niepożądane jest bardziej prawdopodobne, jeśli pacjent otrzymuje Xorimax przez długi czas.
ciężka biegunka (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego). Takie leki, jak Xorimax, mogą powodować zapalenie jelita grubego z ciężką biegunką (zazwyczaj z obecnością krwi i śluzu), bólem brzucha i gorączką.
reakcja Jarischa-Herxheimera. U niektórych pacjentów przyjmujących Xorimax z powodu choroby z Lyme może wystąpić gorączka, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypka. Zjawisko to nosi nazwę reakcji Jarischa-Herxheimera. Objawy te utrzymują się zwykle od kilku godzin do doby.
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób:
Częste działania niepożądane, które można stwierdzić w badaniach krwi:
Mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób:
Niezbyt częste działania niepożądane, które można stwierdzić w badaniach krwi:
Inne działania niepożądane występowały u bardzo niewielu osób, ale ich dokładna częstość nie jest znana:
ciężka biegunka (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego)
reakcje skórne (również ciężkie)
zażółcenie białkówek oczu lub skóry
4 NL/H/0556/001-002-003/IB/036
Działania niepożądane, które można stwierdzić w badaniach krwi:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa: tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Xorimax
Jedna tabletka drażowana Xorimax 125 zawiera 150,36 mg aksetylu cefuroksymu, co odpowiada 125 mg cefuroksymu.
Jedna tabletka drażowana Xorimax 250 zawiera 300,72 mg aksetylu cefuroksymu, co odpowiada 250 mg cefuroksymu.
Jedna tabletka drażowana Xorimax 500 zawiera 601,44 mg aksetylu cefuroksymu, co odpowiada 500 mg cefuroksymu.
Rdzeń tabletki: sodu laurylosiarczan, kopowidon, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, mannitol granulowany, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, talk.
Otoczka: mannitol, skrobia ziemniaczana, rozpuszczalna, talk, tytanu dwutlenek (E171), aspartam (E951).
Jak wygląda lek Xorimax i co zawiera opakowanie Tabletki Xorimax są drażowane.
Xorimax 125: białe do jasnożółtych obustronnie wypukłe, podłużne tabletki drażowane.
Xorimax 250: białe do jasnożółtych obustronnie wypukłe, podłużne tabletki drażowane z linią podziału po obu stronach.
Xorimax 500: białe do jasnożółtych obustronnie wypukłe, podłużne tabletki drażowane.
Tabletki są dostępne w blistrach lub w blistrach miękkich, w pudełkach tekturowych.
5 NL/H/0556/001-002-003/IB/036
Opakowania zawierają: Xorimax 125: 10, 14 lub 20 tabletek.
Xorimax 250: 10, 14, 16 lub 20 tabletek.
Xorimax 500: 10, 14 lub 16 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do: Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa tel. 22 209 70 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2016 Logo Sandoz
6 NL/H/0556/001-002-003/IB/036
Przypisy