Charakterystyka produktu leczniczego dla Azulan

Quality Review of Documents human product information template version 8 clean Charakterystyka Produktu Leczniczego Azulan Wersja 04 1 28.04.2021 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Azulan, 4,55g/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, koncentrat do sporządzania roztworu do stosowania w jamie ustnej, koncentrat do sporządzania roztworu na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Skład na 100 ml: 100 ml produktu zawiera 100 ml płynnego wyciągu etanolowego z kwiatów rumianku Matricaria recutita L. (Chamomilla recutita (L.) Rauschert) (0,5:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu w produkcie wynosi 65%-72% (V/V). 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA - koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, - koncentrat do sporządzania roztworu do stosowania w jamie ustnej, - koncentrat do sporządzania roztworu na skórę. Azulan jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli oraz młodzież w wieku powyżej 12 lat: Zewnętrznie (na skórę i błony śluzowe) należy stosować 10% roztwór wodny preparatu, (odmierzyć za pomocą dołączonej miarki 10 ml preparatu i uzupełnić przegotowaną i ostudzoną wodą do połowy szklanki – tj. ok. 125 ml). Charakterystyka Produktu Leczniczego Azulan Wersja 04 2 28.04.2021 Wewnętrznie należy przyjmować 3-4 razy dziennie po 5 ml preparatu (odmierzyć za pomocą dołączonej miarki) w niewielkiej (...)