Oryginalna ulotka dla Koszyczek rumianku

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

Tekturowe pudełko

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO KOSZYCZEK RUMIANKU

Matricariae flos 1,5 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Skład:

Każda saszetka (1,5 g) produktu zawiera 1,5 g Matricaria recutita L., flos (kwiat rumianku).

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Zioła do zaparzeania w saszetkach

30 saszetek po 1,5 g Kod EAN: 5909990217380

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania:

Doustnie: 2 saszetki zalać ¾ szklanki (150 ml) wrzącej wody, naparzać 5 minut. Pić po ¾ szklanki świeżo przygotowanego naparu 3 razy na dobę.

Do płukania jamy ustnej i gardła, okładów i przemywań stosować 3-10% napar (tj. napar przygotowany w proporcji: 2-6 saszetek na ½ szklanki (100 ml) wrzącej wody).

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności: (miesiąc, rok)

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Warunki przechowywania:

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25C, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować po upływie daty ważności zamieszczonej na opakowaniu.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: ZAKŁAD ZIELARSKI „KAWON-HURT” Nowak Sp.J.

KRAJEWICE 119 63-800 GOSTYŃ tel./fax 65 572 08 22, 65 572 34 60 e-mail: kawon@kawon.com.pl

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr: IL-1188/LN

13. NUMER SERII

Numer serii:

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Wskazania do stosowania:

Doustnie napar stosuje się jako środek przeciwskurczowy i łagodnie przeciwzapalny w dolegliwościach przewodu pokarmowego. Miejscowo jako środek ułatwiający gojenie w łagodnych stanach zapalnych śluzówki jamy ustnej i gardła, do okładów na skórę, także do przemywania okolicy odbytu.

Przeciwwskazania:

Nie stosować u osób uczulonych na rumianek lub inne rośliny z rodziny astrowatych

Asteraceae (dawniej złożonych Compositae).

Ostrzeżenia i środki ostrożności: W przypadku, gdy po 7 – 10 dniach stosowania naparu objawy nasilą się lub nie ustąpią należy skonsultować się z lekarzem.

Interakcje: Nieznane.

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią:

Brak doniesień o niekorzystnym działaniu. Przed użyciem należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Wpływ nieznany.

Przedawkowanie: Dotychczas brak doniesień.

Pominięcie zastosowania leku: Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W celu uzyskania wyjaśnień co do stosowania produktu leczniczego należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane:

Reakcje nadwrażliwości na rumianek (np. kontaktowe zapalenie skóry) są bardzo rzadkie.

Opisano pojedyncze ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny, astma, obrzęk twarzy, pokrzywka) po podaniu doustnym. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na opakowaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów

Leczniczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22

49 21 309), e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Data zatwierdzenia tekstu oznakowania opakowania zewnętrznego:

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Nie dotyczy

17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy.

18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy.