Charakterystyka produktu leczniczego dla Voriconazole Stada

001.01 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Voriconazole STADA, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 200 mg worykonazolu. Produkt leczniczy Voriconazole STADA należy stosować głównie u pacjentów z postępującymi, mogącymi zagrażać życiu zakażeniami. Hematopoietic Stem Cell Transplantation). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hipomagnezemia i hipokalcemia, należy monitorować i w razie potrzeby korygować przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia worykonazolem (patrz punkt 4.4). Produkt leczniczy Voriconazole STADA jest również dostępny w postaci tabletek powlekanych 50 mg i proszku do sporządzania roztworu do infuzji 200 mg. Ponadto, inne podmioty wprowadzają do obrotu worykonazol w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, 40 mg/ml. Nie wszystkie moce muszą znajdować się w obrocie. Sposób podawania Produkt leczniczy Voriconazole STADA tabletki powlekane należy stosować przynajmniej na 1 godzinę przed lub 1 godzinę po posiłku. Zaleca się monitorowanie reakcji niepożądanych związanych z worykonazolem, jeśli jest on stosowany po flukonazolu (patrz punkt 4.5). Voriconazole STADA zawiera laktozę jednowodną i sód Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.