Charakterystyka produktu leczniczego dla Vixpo

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vixpo, 3 mg + 0,02 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 24 tabletki powlekane barwy różowej, zawierające substancję czynną. Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Vixpo powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Vixpo, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (ang. combined hormonal contraceptives, CHCs) (patrz punkty 4.3 i 4.4). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Jak stosować produkt leczniczy Vixpo Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia, w kolejności wskazanej na blistrze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Jak rozpoczynać stosowanie produktu leczniczego Vixpo • Jeśli w poprzedzającym miesiącu nie stosowano antykoncepcji hormonalnej Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (tj. w pierwszym dniu krwawienia). • Zmiana ze złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego (ang. combined oral contraceptive, COC), systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego, plastra) Kobieta powinna rozpocząć stosowanie produktu leczniczego Vixpo w następnym dniu po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej (ostatnia tabletka zawierająca substancje czynne) poprzednio stosowanego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, ale najpóźniej w dniu następującym po zwyczajowej (...)