Charakterystyka produktu leczniczego dla Vita-Gem C

20140410_vita_gem_c_chpl CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VITA-GEM C, 1000 mg, proszek musujący 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 saszetka (5 g) zawiera 1000 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam 50 mg, sacharoza 2,35 g, sodu wodorowęglan 400 mg (156 mg Na+). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek musujący Proszek, który po rozpuszczeniu w wodzie przybiera postać musującego roztworu o smaku malinowym. Z tego powodu chorzy długotrwale leczeni dializą powinni otrzymywać suplementację witaminy C. 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie przeprowadzono badań przedklinicznych produktu VITA-GEM C. 6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1. Wykaz substancji pomocniczych 4 Sodu wodorowęglan Aspartam Kwas cytrynowy Substancja poprawiająca smak i zapach malinowa Sacharoza 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.