Charakterystyka produktu leczniczego dla Venotonin

1 Charakterystyka Produktu Leczniczego Venotonin 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Venotonin 20 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na bezwodną escynę/kapsułkę kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg – 125 mg suchego wyciągu z Aesculus hippocastanum L., semen (nasienie kasztanowca) co odpowiada 20 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na bezwodną escynę. 2017.05.25 1 Charakterystyka Produktu Leczniczego Venotonin Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem enzymu laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować tego leku. 4.8 Działania niepożądane Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Venotonin pogrupowano w zależności od częstości ich występowania: - bardzo często (≥1/10), - często (≥1/100 do ˂1/10), - niezbyt często (≥1/1000 do ˂1/100), - rzadko (≥1/10 000 do ˂1/1000), - bardzo rzadko (˂1/10 000), - częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Odnotowano zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle i zawroty głowy oraz świąd i reakcje uczuleniowe. Kod ATC: C05. 2017.05.25 2 Charakterystyka Produktu Leczniczego Venotonin Dokładny mechanizm działania nie jest poznany, jednak wyniki przedklinicznych i klinicznych badań farmakologicznych wskazują na wpływ na napięcie żylne i szybkosć filtracji kapilarnej (włośniczkowej). Na podstawie przeglądu systematycznego (meta-analizy) 17 badań klinicznych można wnioskować, że suchy wyciąg z kasztanowca (standaryzowany (...)