Charakterystyka produktu leczniczego dla Venescin Forte

Charakterystyka Środka Farmaceutycznego CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VENESCIN FORTE, (100 mg + 60 mg)/tabletkę, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka drażowana zawiera substancje czynne: 100 mg wyciągu suchego z Aesculus hippocastanum L. semen (nasiona kasztanowca) (5,5-8:1) o zawartości średnio 22% saponin trójterpenowych w przeliczeniu na bezwodną escynę, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % (V/V), 60 mg rutozydu trójwodnego ( Rutosidum trihydricum) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: - sacharoza: 179,44 mg - laktoza jednowodna: 50 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka drażowana 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1.Wskazania do stosowania Przewlekła niewydolność żylna różnego pochodzenia objawiająca się obrzękami, kurczami łydek, świądem, bólem i uczuciem ciężkości w nogach, pod kontrolą lekarza w żylakowatości (żylakach). 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli: od 1 do 2 tabletek drażowanych 3 razy na dobę. 4.7.Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie stwierdzono niekorzystnego wpływu leku Venescin forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 4.8. Działania niepożądane Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), (...)