Charakterystyka produktu leczniczego dla Uprox

Hreferralspccleanpl 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Uprox, 0,4 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (Tamsulosini hydrochloridum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde. Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3.). Dzieci i młodzież Uprox nie jest wskazany do stosowania u dzieci. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Uprox u dzieci w wieku do 18 lat. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora adrenergicznego alfa1 w pojedynczych przypadkach podczas leczenia produktem Uprox może wystąpić obniżenie ciśnienia tętniczego i rzadko, w konsekwencji, omdlenia. 3 Przed rozpoczęciem leczenia produktem Uprox należy wykluczyć inne choroby mogące powodować objawy zbliżone do występujących w łagodnym rozroście gruczołu krokowego (BPH). Wskazane jest uprzednie przeprowadzenie badania per rectum oraz, w razie konieczności, oznaczenie swoistego antygenu sterczowego (ang. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Uprox nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Stałość wchłaniania jelitowego można zapewnić przyjmując produkt Uprox zawsze po tym samym posiłku. Po podaniu pojedynczej dawki produktu Uprox, po posiłku maksymalne stężenie (...)