Charakterystyka produktu leczniczego dla Augmentin SR

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Augmentin SR, 1000 mg + 62,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1000 mg amoksycyliny (Amoxicillinum) w postaci amoksycyliny trójwodnej i amoksycyliny sodowej oraz 62,5 mg kwasu klawulanowego (Acidum clavulanicum) w postaci klawulanianu potasu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Augmentin SR wskazany jest do leczenia pozaszpitalnego zapalenia płuc, wywołanego lub uznanego za prawdopodobnie wywołane przez Streptococcus pneumoniae oporny na penicylinę, u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat (patrz punkty 5.1). Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. Określając dawkę produktu Augmentin SR do stosowania w leczeniu poszczególnych zakażeń należy brać pod uwagę: • przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na środki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4); • ciężkość i umiejscowienie zakażenia; • wiek, masę ciała, czynności nerek pacjenta jak podano poniżej. Dzieci w wieku <16 lat Augmentin SR nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku <16 lat. U pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min, nie jest zalecane stosowanie produktu Augmentin SR, ze względu na brak zaleceń dotyczących możliwości dostosowania dawki. Zaburzenie czynności wątroby Należy zachować ostrożność podczas dawkowania, (...)