Ulgix Wzdęcia Max, ulotka dla pacjenta - dawkowanie, zastosowanie, działanie, skuteczność

1-HLSA-U01595 V5

Spis treści instrukcji:

1. Co to jest wyrób medyczny Ulgix Wzdęcia Max i dlaczego się go stosuje

2. Jak stosować wyrób medyczny Ulgix Wzdęcia Max

3. Przeciwwskazania

4. Środki ostrożności i ostrzeżenia

5. Możliwe działania niepożądane

6. Bezpieczeństwo stosowania

7. Jak przechowywać Ulgix Wzdęcia Max

8. Inne informacje

1 kapsułka żelatynowa wyrobu medycznego Ulgix Wzdęcia Max zawiera:

240 mg symetykonu

Substancje pomocnicze: żelatyna, glicerol, żółcień chinolinowa

1. Co to jest wyrób medyczny Ulgix Wzdęcia Max i dlaczego się go stosuje

Ulgix Wzdęcia Max zawiera symetykon w wysokiej dawce. Dzięki temu zwiększa się efektywność działania preparatu, co wpływa na skuteczniejsze łagodzenie dolegliwości wywoływanych przez silne wzdęcia.

Symetykon jest stabilną mieszaniną polimeru silikonu i dwutlenku krzemu¹ o właściwościach odpieniających i adsorbujących gazy jelitowe. Zalecana dawka symetykonu wywołuje wyłącznie działanie powierzchniowe i jest obojętna dla organizmu.

Symetykon nie wchłania się z przewodu pokarmowego, nie powoduje zmiany pH treści pokarmowej, nie zmienia procesów trawiennych i nie zakłóca mechanizmów absorpcji jelitowej. Wydalany jest z organizmu w postaci niezmienionej. Symetykon posiada zdolność obniżania napięcia powierzchniowego śluzu i pęcherzyków gazów znajdujących się w jelitach. W ten sposób ułatwia ich pękanie i rozbijanie, co usprawnia usuwanie nadmiaru nagromadzonych gazów w przewodzie pokarmowym.

Ulgix Wzdęcia Max stosowany jest w łagodzeniu objawów związanych z nadmiernym nagromadzeniem gazów w żołądku i jelitach, powstałych w wyniku fermentacji jelitowej w czasie procesów trawienia. Należą do nich: uczucie pełności, silne wzdęcia, odbijanie, które mogą być wynikiem m. in. błędów dietetycznych.

Ulgix Wzdęcia Max stosowany jest także pomocniczo przed wykonaniem badań diagnostycznych w obrębie jamy brzusznej techniką obrazową, takich jak: radiogra�a, ultrasonogra�a i endoskopia. Przyczynia się do usunięcia z przewodu pokarmowego gazów i powietrza, przez co poprawia jakość uzyskiwanych obrazów i eliminuje trudności diagnostyczne.

2. Jak stosować wyrób medyczny Ulgix Wzdęcia Max

Wyrób medyczny Ulgix Wzdęcia Max w postaci kapsułek żelatynowych stosuje się doustnie.

Objawy związane z nadmiernym nagromadzeniem gazów w jelitach, takie jak: wzdęcia, uczucie pełności, odbijanie

Osoby powyżej 18 roku życia: 2-3 kapsułki w ciągu doby.

Przygotowanie do badań diagnostycznych w obrębie jamy brzusznej

W dniu poprzedzającym badanie: 1 kapsułka wieczorem, w dniu badania: 1 kapsułka rano na czczo.

Kapsułki można przyjmować przed posiłkami, po posiłkach i w trakcie posiłków popijając odpowiednią ilością płynu (około1 szklanka wody).

W przypadku pominięcia dawki nie należy podawać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Nie przekraczać zalecanej dawki.

Nie stosować wyrobu po upływie terminu ważności.

3. Przeciwwskazania Wyrobu Ulgix Wzdęcia Max nie należy stosować, jeśli występuje nadwrażliwość na symetykon lub inny składnik wyrobu.

4. Środki ostrożności i ostrzeżenia

Stosowanie wyrobu w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga konsultacji lekarskiej.

Jeśli dotychczasowe objawy utrzymują się lub nasilają i występują nowe dolegliwości żołądkowo-jelitowe zaleca się konsultację lekarską w celu ustalenia przyczyny i podjęcia leczenia.

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji symetykonu z lekami, jednakże z uwagi na prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania wyrobu medycznego Ulgix Wzdęcia Max z lekami.

Instrukcja używania wyrobu medycznego

• Należy zapoznać się z treścią instrukcji przed zastosowaniem wyrobu medycznego.
• Należy zachować instrukcję, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli objawy nasilą się i nie nastąpi poprawa, należy skontaktować się z lekarzem.

ULGIX WZDĘCIA MAX kapsułki miękkie

5. Możliwe działania niepożądane

Brak doniesień o znaczących działaniach niepożądanych związanych ze stosowaniem symetykonu. Sporadycznie u niektórych chorych mogą występować bóle brzucha, biegunka, zaparcie.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane związane ze stosowaniem wyrobu medycznego, należy je zgłosić producentowi.

6. Bezpieczeństwo stosowania

Podsumowanie dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej dostępne jest w europejskiej bazie danych o wyrobach medycznych (Eudamed): https://ec.europa.eu/tools/eudamed.

Niepowtarzalny kod identy�kacyjny wyrobu (UDI-DI):

• 15 kapsułek: 5904055002871
• 30 kapsułek: 5904055002918

Każdy poważny incydent związany z wyrobem medycznym należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi odpowiedniego państwa członkowskiego, w którym pacjent ma miejsce zamieszkania.

7. Jak przechowywać wyrób medyczny Ulgix Wzdęcia Max

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej (15-25ºC), w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

8. Inne informacje

Wyrób medyczny Ulgix Wzdęcia Max jest dostępny w opakowaniu zawierającym 15, 30 kapsułek miękkich.

Informacja o wyrobie medycznym: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

ul. Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław, Polska www.hasco-lek.pl tel.: +48 22 742 00 22

Data wydania instrukcji używania: czerwiec 2021 r.

• NUMER SERII”
• WYRÓB MEDYCZNY”
• UŻYĆ DO” 25ºC 15ºC
• TEMPERATURA PRZECHOWYWANIA”
• ZAJRZYJ DO INSTRUKCJI UŻYWANIA”
• PRODUCENT” Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

ul. Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław, Polska 1-

H LS

A

• U V5

Objaśnienie symboli

Przypisy

¹ https://pl.wikipedia.org/wiki/Krzem