Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-27
lek na receptę, tabletki powlekane, Letrozol (letrozole)
, Medicamenta
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Trozel dla opakowania 30 tabletek (2,5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-27
Trozel 2,5 mg PIL v009_clean
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Trozel, 2,5 mg, tabletki powlekane
Letrozolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Trozel i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trozel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Trozel
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Trozel zawiera substancję czynną zwaną letrozolem. Należy ona do grupy leków nazywanych inhibitorami aromatazy. Jest to leczenie hormonalne (lub „endokrynologiczne”) raka piersi. Rozrost nowotworu piersi jest częściowo stymulowany estrogenami, które są kobiecymi hormonami płciowymi. Lek Trozel zmniejsza stężenie estrogenów w wyniku blokowania enzymu („aromatazy”) uczestniczącego w wytwarzaniu estrogenów i dlatego może hamować rozrost nowotworów złośliwych piersi, które do swojego wzrostu potrzebują estrogenów. W konsekwencji następuje spowolnienie i zatrzymanie wzrostu komórek guza i (lub) ich rozprzestrzeniania się do innych części ciała.
W jakim celu stosuje się lek Trozel Lek Trozel stosuje się w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie, to znaczy kobiet, które przestały miesiączkować.
Lek ten stosuje się w zapobieganiu nawrotom raka piersi. Może być stosowany jako pierwsze leczenie przed operacją piersi, gdy natychmiastowa operacja nie jest zalecana lub może być stosowany jako pierwsze leczenie po operacji piersi, lub po pięciu latach leczenia tamoksyfenem1. Lek Trozel stosuje się także w zapobieganiu rozprzestrzeniania się guza do innych części ciała u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi.
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących działania leku Trozel lub przyczyny, dla której został przepisany, należy zwrócić się do lekarza.
Należy stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Mogą one różnić się od ogólnych informacji zawartych w tej ulotce.
Jeśli którakolwiek z sytuacji powyżej dotyczy pacjentki to nie powinna zastosować leku Trozel i należy poradzić się lekarza.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Trozel należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Kontrola podczas leczenia lekiem Trozel „).
Jeśli którakolwiek z sytuacji powyżej dotyczy pacjentki, należy poinformować o tym lekarza.
Lekarz weźmie pod uwagę te informacje w trakcie leczenia lekiem Trozel.
Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat)
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży.
Pacjentki w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starsze)
Pacjentki w wieku 65 lat i starsze mogą stosować lek w dawce takiej samej jak inni dorośli.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować, w tym także o lekach dostępnych bez recepty.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli u pacjentki wystąpią zawroty głowy, zmęczenie, senność lub ogólnie złe samopoczucie, nie należy prowadzić pojazdów, ani obsługiwać żadnych narzędzi i maszyn, do momentu aż objawy te ustąpią.
Lek Trozel, 2,5 mg, tabletki powlekane zawiera żółcień pomarańczową FCF
Lek ten zawiera żółcień pomarańczową FCF. Ta składnik może powodować reakcje alergiczne.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zwykle stosowana dawka to jedna tabletka leku Trozel przyjmowana raz na dobę. Przyjmowanie leku Trozel o tej samej porze każdego dnia ułatwi pamiętanie o zażyciu tabletki.
Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku i należy połknąć ją w całości popijając szklanką wody lub innego płynu.
Jak długo stosować lek Trozel Lek Trozel należy stosować codziennie i tak długo jak to zalecił lekarz. Stosowanie leku może być konieczne przez okres kilku miesięcy, a nawet lat. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących długości okresu stosowania leku Trozel, należy porozmawiać z lekarzem.
Ten lek należy zawsze stosować pod ścisłym nadzorem medycznym. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjentki, aby sprawdzić czy wynik leczenia jest właściwy.
Lek Trozel może powodować ścieńczenie lub ubytki w tkance kostnej (osteoporozę) związane ze zmniejszeniem stężenia estrogenów w organizmie. Lekarz może zlecić pomiar gęstości kości pacjentki (badanie kontrolne w kierunku osteoporozy) przed leczeniem, w trakcie i po zakończeniu leczenia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Trozel
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Trozel lub przypadkowego zastosowania go przez inną osobę, należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie tego leku. Może być konieczne zastosowanie leczenia.
Nie należy przerywać stosowania leku Trozel, o ile nie zdecydował o tym lekarz. Należy zapoznać się również z punktem powyżej „Jak długo stosować lek Trozel”.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Większość działań niepożądanych ma przebieg łagodny lub umiarkowany i zwykle przemijają po kilku dniach lub kilku tygodniach leczenia.
Niektóre z tych działań niepożądanych, takie jak uderzenia gorąca, wypadanie włosów lub krwawienia z pochwy, mogą być spowodowane brakiem estrogenów w organizmie.
Nie należy niepokoić się z powodu wszystkich wymienionych poniżej działań niepożądanych, gdyż mogą w ogóle nie wystąpić.
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie: niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentek):
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentek):
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych działań niepożądanych, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Należy również natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem Trozel u pacjentki wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Niektóre działania niepożądane występują bardzo często. Mogą one wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentek.
Jeśli którykolwiek z tych objawów nasili się w stopniu ciężkim, należy poinformować o tym lekarza.
Niektóre działania niepożądane występują często. Mogą one wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentek):
Jeśli którykolwiek z tych objawów nasili się w stopniu ciężkim, należy poinformować o tym lekarza.
Niektóre działania niepożądane występują niezbyt często. Mogą one wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentek.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)
Palec trzaskający”, stan, w którym palec lub kciuk pacjenta pozostaje w pozycji zgiętej.
Jeśli którekolwiek z powyższych działań niepożądanych jest ciężkie, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po:
Termin ważności (EXP) i blistrze po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Trozel
Substancją czynną leku jest letrozol. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg letrozolu.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa i magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera: alkohol poliwinylowy, makrogol 3550, tytanu dwutlenek (E171), talk, żelaza tlenek żółty (E172), żółcień pomarańczowa FCF (E110).
Jak wygląda lek Trozel i co zawiera opakowanie Lek Trozel to żółte, okrągłe tabletki powlekane. Pudełko tekturowe zawiera 30 tabletek powlekanych w blistrach.
Podmiot odpowiedzialny Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4 Republika Czeska
Wytwórca EirGen Pharma Limited 64/65 Westside Business Park Old Kilmeaden Road, Waterford
Irlandia Genepharm S.A 18th Km. Marathon Ave.
153 51 Pallini
Grecja Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143,
566 17 Vysoké Mýto Republika Czeska
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Osmańska 14 02-823 Warszawa
Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2018 r.
Przypisy