Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-29
lek na receptę, tabletki powlekane, paracetamol
, tramadol
, Synoptis
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Tramadol + Paracetamol Genoptim dla opakowania 10 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-29
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Tramadol+Paracetamol Genoptim, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane
Tramadoli hydrochloridum+Paracetamolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Tramadol+Paracetamol Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Tramadol+Paracetamol Genoptim
3. Jak przyjmować lek Tramadol+Paracetamol Genoptim
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tramadol+Paracetamol Genoptim
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Tramadol2+Paracetamol1 Genoptim jest stosowany do leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim. Lekarz przepisze ten lek pacjentowi, jeżeli uzna, że preparat złożony, zawierający tramadolu chlorowodorek i paracetamol, jest zalecany.
Lek Tramadol+Paracetamol Genoptim jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tramadol+Paracetamol Genoptim należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
We wszystkich przypadkach opisanych powyżej lek ten należy stosować z zachowaniem ostrożności.
W razie poddania się znieczuleniu należy poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu leku.
Tolerancja i uzależnienie fizyczne i (lub) psychiczne mogą się rozwijać nawet podczas stosowania dawek terapeutycznych. Należy sprawdzać potrzebę leczenia przeciwbólowego. U pacjentów uzależnionych od opioidów i pacjentów nadużywających lub uzależnionych od narkotyków leczenie powinno być prowadzone tylko przez krótki okres i pod nadzorem lekarza.
Objawy reakcji odstawienia, podobne do tych występujących podczas odstawienia opiatów, mogą wystąpić nawet po stosowaniu dawek terapeutycznych oraz w razie leczenia krótkotrwałego. Objawów odstawienia można uniknąć przez stosowanie coraz mniejszych dawek w ostatnich fazach leczenia, zwłaszcza po długich okresach stosowania leku.
Nie należy przyjmować z innymi produktami zawierającymi paracetamol. W przypadku przedawkowania należy zasięgnąć natychmiastowej porady lekarskiej, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.
Tramadolu nie można stosować jako leczenia zastępczego u pacjentów uzależnionych od opioidów, ponieważ nie hamuje objawów wynikających z odstawienia morfiny. Tramadol może powodować drgawki nawet w zalecanych dawkach. Z tego względu pacjenci z padaczką poddającą się leczeniu lub osoby wrażliwe na napady drgawek nie powinny być leczone lekiem Tramadol+Paracetamol Genoptim, o ile nie jest to absolutnie konieczne.
Leczenie lekiem Tramadol+Paracetamol Genoptim nie jest zalecane u dzieci w wieku poniżej 12. roku życia. Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci.
Przy podawaniu w dawkach terapeutycznych tramadol może spowodować objawy zespołu odstawienia. Przypadki uzależnienia i nadużywania zgłaszano rzadko.
Stosowanie tramadolu ze środkami znieczulającymi, enfluranem i tlenkiem azotu, w trakcie ogólnego znieczulenia może nasilić wspomnienia śródoperacyjne. Do czasu uzyskania dalszych informacji należy unikać stosowania tramadolu podczas płytkiej narkozy.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ważne: ten lek zawiera paracetamol i tramadol. Należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu innych leków zawierających paracetamol lub tramadol, aby zapobiec przedawkowaniu tych leków.
Leku Tramadol+Paracetamol Genoptim nie wolno przyjmować z następującymi lekami:
Leku Tramadol+Paracetamol Genoptim nie należy przyjmować z następującymi lekami:
Ryzyko wystąpienia niepożądanych działań wzrasta, jeśli pacjent stosuje:
Skuteczność leku Tramadol+Paracetamol Genoptim może ulec zmianie w razie jednoczesnego stosowania:
Lekarz zadecyduje, które leki można bezpiecznie stosować jednocześnie z tym lekiem.
Stosowanie leku Tramadol+Paracetamol Genoptim z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Tramadol+Paracetamol Genoptim można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie należy pić alkoholu w trakcie leczenia, ponieważ alkohol zwiększa działanie uspokajające leku Tramadol+Paracetamol Genoptim.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować tego leku w trakcie ciąży. Długotrwałe leczenie w trakcie ciąży może spowodować objawy odstawienia u noworodków ze względu na uzależnienie.
Karmienie piersią Tramadol przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu nie należy przyjmować tego leku więcej niż jeden raz w okresie karmienia piersią, lub, alternatywnie, jeśli pacjent przyjmuje Tramadol+Paracetamol Genoptim więcej niż raz, należy przerwać karmienie piersią.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu połączenia tramadolu i paracetamolu na płodność.
Ten lek może spowodować senność lub zawroty głowy, które mogą zwiększyć się po spożyciu alkoholu lub innych środków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. W przypadku uczucia senności lub zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy stosować tak krótko, jak to możliwe
Dawkę należy dostosować do natężenia bólu i indywidualnej wrażliwości na ból. Zasadniczo należy przyjąć najniższą dawkę łagodzącą ból.
Osoby dorosłe i młodzież (w wieku 12 lat i starsze):
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):
U pacjentów w wieku powyżej 75 lat wydalanie tramadolu z organizmu może być opóźnione. U tych pacjentów lekarz może zalecić wydłużenie odstępu czasowego pomiędzy kolejnymi dawkami.
Pacjenci z niewydolnością nerek, dializowani lub z niewydolnością wątroby
Nie należy stosować tego leku przez okres dłuższy niż zalecany.
Jeżeli wymagane jest powtórne lub przedłużone leczenie tym lekiem (ze względu na charakter i ciężkość schorzenia), należy prowadzić uważne i regularne monitorowanie w celu oceny, czy leczenie należy kontynuować. O ile to możliwe, w trakcie długotrwałego leczenia należy wprowadzać przerwy.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Tramadol+Paracetamol Genoptim
W przypadku pominięcia dawki leku można kontynuować leczenie według ustalonego schematu albo przyjąć pominiętą tabletkę, lecz zachować odstęp 6 godzin przed kolejną dawką.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem. Jeżeli leczenie nie jest już dłużej potrzebne, należy je przerwać poprzez stopniowe obniżanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli podczas stosowania leku Tramadol+Paracetamol Genoptim wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi:
Fenoprokumonem, warfaryną) może zwiększać ryzyko krwawienia. Każde przedłużone lub nieoczekiwane krwawienie należy natychmiast zgłosić lekarzowi
W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów, podczas stosowania leku Tramadol
Paracetamol Genoptim, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza lub farmaceutę:
Częstość występowania wyżej wymienionych działań niepożądanych jest nieznana, o ile nie wskazano inaczej.
Następujące działania niepożądane występują bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób):
Następujące działania niepożądane występują często (występują u 1 do 10 na 100 osób):
Następujące działania niepożądane występują niezbyt często (występują u 1 do 10 na
Następujące działania niepożądane występują rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 osób):
Następujące działania niepożądane występują bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na
Osoby stosujące leki zawierające jedynie chlorowodorek tramadolu lub paracetamol zgłaszały również inne działania niepożądane:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonym na blistrze i pudełku.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Tramadol+Paracetamol Genoptim
Rdzeń tabletki powlekanej:
Skrobia żelowana
Skrobia kukurydziana
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
Celuloza mikrokrystaliczna
Magnezu stearynian
Otoczka:
Opadry yellow 03K82345: hypromeloza 6 cPs, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, żelaza tlenek żółty (E 172)
Jak wygląda lek Tramadol+Paracetamol Genoptim i co zawiera opakowanie
Tabletka powlekana, podłużna, obustronnie wypukła, w kolorze jasnożółtym. Blistry z folii
PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku
Opakowanie zawiera: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 lub 100 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65 02-255 Warszawa
Wytwórca Laboratoires BTT Zone Industrielle de Krafft
67150 ERSTEIN
Francja MEDIS INTERNATIONAL a.s.
Vyrobni zavod Bolatice
Prumyslova 961/16
747 23 Bolatice
Czechy Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15 62-020 Swarzędz
Polska
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: PL: Tramadol+Paracetamol Genoptim
Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2018
Przypisy