Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-01-30
produkt dostępny bez recepty, kapsułki, Retinol (Witamina A) (retinol)
, γ-Tokoferol (Witamina E) (tocopherol)
, Hasco-Lek
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Tokovit A+E dla opakowania 30 kapsułek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-01-30
Ulotka
Ulotka dla pacjenta
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
TOKOVIT A + E (Retinoli palmitas + RRR-α-tocopherolum)
2500 j.m. + 70 j.m., kapsułki miękkie
Skład
1 kapsułka zawiera substancje czynne:
Retinoli palmitas (retynolu palmitynian stabilizowany tokoferolem, witamina A) 2500 j.m.
RRR-α-tocopherolum (RRR-α-tokoferol, witamina E naturalna) 70 j.m.
substancje pomocnicze: all-rac-α-tocopherol, olej arachidowy, żelatyna, glicerol.
Dostępne opakowanie
Jedno opakowanie leku zawiera 30 kapsułek.
Podmiot odpowiedzialny
PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E 51-131 Wrocław
1. Co to jest lek TOKOVIT A + E i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek TOKOVIT A + E
3. Jak stosować lek TOKOVIT A + E
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku TOKOVIT A + E
Witamina A odgrywa istotną rolę w procesie widzenia (zapewnia prawidłowe funkcjonowanie siatkówki), jest niezbędna do wzrostu, regeneracji, różnicowania się i czynności tkanki nabłonkowej, skóry i błony śluzowej. Bierze udział w kostnieniu i tworzeniu struktury kości, w procesie reprodukcji i w rozwoju embrionalnym płodu.
Witamina E jest substancją pozyskiwaną z naturalnych olejów roślinnych, niezbędną dla prawidłowego funkcjonowania organizmu. Wykazuje działanie biologiczne o 50% silniejsze od powszechnie stosowanej witaminy syntetycznej.
Badania epidemiologiczne wskazują na korelację pomiędzy dzienną podażą witaminy E, a zagrożeniem chorobą niedokrwienną serca, miażdżycą tętnic szyjnych i innymi chorobami, których etiologia wiązana jest ze stresem oksydacyjnym.
Lek TOKOVIT A + E przeznaczony jest do profilaktyki i uzupełniania niedoborów witamin
A i E:
Nie należy stosować leku TOKOVIT A + E, jeśli występuje:
Zachować szczególną ostrożność stosując lek TOKOVIT A + E
doustne środki antykoncepcyjne.
Wchłanianie witaminy A jest zmniejszone w przypadku zaburzenia wchłaniania tłuszczów oraz niskiej podaży białka.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeżeli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Kobiety ciężarne mogą przyjmować lek TOKOVIT A + E jedynie po konsultacji z lekarzem i w określonych przez niego dawkach, ponieważ przyjmowanie zwiększonej ilości witaminy A może być niebezpieczne dla płodu.
Podawanie dużych dawek witaminy E w okresie ciąży nie jest wskazane z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania.
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Witamina A przenika do mleka kobiet karmiących piersią, co może prowadzić do jej przedawkowania u dziecka. Kobiety karmiące piersią mogą przyjmować lek TOKOVIT A +
E jedynie po konsultacji z lekarzem i w określonych przez niego dawkach, ponieważ przyjmowanie zwiększonej ilości witaminy A może być niebezpieczne dla dziecka.
Podawanie dużych dawek witaminy E w okresie karmienia piersią nie jest wskazane z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania.
Przyjmowanie leku TOKOVIT A + E nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku TOKOVIT A + E
Lek zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych). Jeśli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego leku.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Podawanie neomycyny, cholestyraminy (kolestipolu), ciekłej parafiny ogranicza wchłanianie witaminy A. Równoczesne zastosowanie produktów zawierających witaminę A (karoteny), syntetycznych analogów witaminy A (acitretin1, etretinat, tretinoin2) oraz beksarotenu4 może doprowadzić do wystąpienia objawów hiperwitaminozy A. Witamina A podawana w dawkach kilkukrotnie wyższych niż zalecane nasila działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodnych warfaryny3). Doustne środki antykoncepcyjne mogą zwiększać stężenie witaminy A w osoczu.
Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi lub estrogenami. Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E. Jednoczesne stosowanie preparatów żelaza5 osłabia działanie witaminy E, dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków. Witamina E może zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę i glikozydy naparstnicy.
Lek przeznaczony do stosowania doustnego.
Profilaktycznie, o ile lekarz nie zaleci inaczej, zwykle stosuje się podczas pierwszego posiłku, u młodzieży i dorosłych - 1 lub 2 kapsułki na dobę.
Leczniczo: zgodnie ze wskazaniami lekarza - zależnie od stopnia niedoboru.
W przypadku wrażenia, że działanie leku TOKOVIT A + E jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku zażycia większej dawki leku TOKOVIT A + E niż zalecana
W razie przyjęcia znacznie większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Objawy ostrego zatrucia witaminą A mogą wystąpić u dzieci po przyjęciu 75000 do 350000 j.m., zaś u dorosłych po przyjęciu dawki 1000000 j.m. Charakterystycznymi objawami przedawkowania witaminy A są bóle głowy, nudności, wymioty, omamy słuchowe, zaburzenia widzenia, obrzęk tkanki podskórnej i tkanek wokół kości długich, bóle mięśniowo-kostno-stawowe, objawy ze strony skóry i nabłonków. Ponadto obserwowano hiperkalcemię, wybroczyny, krwawienia, nerwowość, uczucie zmęczenia, drażliwość oraz senność. Bardzo znacznemu i długotrwałemu przedawkowaniu witaminy A mogą towarzyszyć inne niepożądane objawy dotyczące układu krwionośnego, ośrodkowego układu nerwowego, zapalenie dziąseł, objawy uszkodzenia wątroby, zaburzenia czynności oddechowej, zmiany dermatologiczne i przebarwienia skóry, osteoporoza, stwardnienie kości oraz inne zmiany uznawane za mniej specyficzne.
Duże dawki witaminy E (400 do 800 j.m. na dobę) stosowane przez dłuższy okres mogą powodować biegunkę, bóle brzucha i inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, a także uczucie zmęczenia i osłabienia, nieostre widzenie, bóle głowy, wysypkę, zaburzenia czynności gruczołów płciowych, zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu.
W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania konieczne jest przerwanie stosowania produktu i konsultacja lekarska.
W przypadku pominięcia dawki leku TOKOVIT A + E
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek TOKOVIT A + E może powodować działania niepożądane.
Witaminy A i E są na ogół dobrze tolerowane, a ich przyjmowanie w zalecanych dawkach nie wiąże się z istotnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Objawy działań niepożądanych związane są z przedawkowaniem produktu (patrz punkt 3).
U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować leku TOKOVIT A + E po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25oC.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E tel. (071) 352 95 22 faks (071) 352 76 36 Dział Informacji o Leku tel. (22) 742 00 22 email: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Data opracowania ulotki: mailto:informacjaoleku@hasco-lek.pl
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/acytretyna
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/tretynoina
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/warfarin