Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-08-17
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Ticepro dla opakowania 100 tabletek (250 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-08-17
CHARAKTERYSTYKA 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ticepro, 250 mg, tabletki powlekane Ticepro, 500 mg, tabletki powlekane Ticepro, 750 mg, tabletki powlekane Ticepro, 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu (Levetiracetamum). Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu (Levetiracetamum). Jedna tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu (Levetiracetamum). Jedna tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu (Levetiracetamum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Produkt Ticepro, 750 mg, tabletki powlekane zawiera 0,36 mg żółcieni pomarańczowej, laku (E 110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 250 mg: Niebieskie, owalne tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 12,9 × 6,1 mm. 500 mg: Żółte, owalne tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 16,5 × 7,7 mm. 750 mg: Pomarańczowe, owalne tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 18,8 × 8,9 mm 1000 mg: Białe, owalne tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 19,2 × 10,2 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Ticepro jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo (...)