Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-03-26
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Theraflu Extra Grip dla opakowania 14 torebek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-03-26
Charakterystyka, Theraflu ExtraGRIP, Proszek do sporządzania roztworu doustnego, 650 mg + 10 mg + 20 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Theraflu ExtraGRIP 650 mg + 10 mg + 20 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna saszetka zawiera: 650 mg paracetamolu (Paracetamolum) 10 mg fenylefryny chlorowodorku (Phenylephrini hydrochloridum) 20 mg feniraminy maleinianu (Pheniramini maleas) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda saszetka zawiera: 12,6 g sacharozy, 0,035 mg żółcieni pomarańczowej (E110), 42,5 mg sodu, glukozę (składnik maltodekstryny) oraz siarczyny. Należy zachować ostrożność podczas stosowania paracetamolu równocześnie z flukloksacyliną, ponieważ jednoczesne ich stosowanie jest powiązane z występowaniem kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową, spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (patrz punkt 4.4). Fenylefryny chlorowodorek Theraflu ExtraGRIP jest przeciwwskazany dla pacjentów stosujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) obecnie lub w ciągu ostatnich dwóch tygodni (patrz punkt 4.3). Fenylefryna może nasilać działanie inhibitorów IMAO i wywołać przełom nadciśnieniowy. 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie zaleca się stosowania produktu Theraflu ExtraGRIP w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu i(lub) niemowlęcia. Bezpieczeństwo stosowania produktu Theraflu ExtraGRIP w okresie ciąży i karmienia piersią nie było badane. (...)