Toptelmi (Telmisartan Sandoz), charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Toptelmi, Tabletki, 40 mg 1 NL/H/xxxx/WS/1301 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Toptelmi, 40 mg, tabletki Toptelmi, 80 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Tabletki 40 mg Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu (Telmisartanum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 153,381 mg laktozy (w postaci laktozy bezwodnej i laktozy jednowodnej) oraz 1,94 mg (0,084 mmol) sodu (w postaci sodu wodorotlenku). Tabletki 80 mg Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu (Telmisartanum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 306,761 mg laktozy (w postaci laktozy bezwodnej i laktozy jednowodnej) oraz 3,88 mg (0,169 mmol) sodu (w postaci sodu wodorotlenku). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Tabletki 40 mg Biała, podłużna, gładka tabletka z nacięciem po jednej stronie i wyciśniętym symbolem „40” po drugiej stronie. Zaburzenia czynności wątroby Toptelmi jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3). U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby dawka telmisartanu nie powinna być większa niż 40 mg raz na dobę (patrz punkt 4.4). Osoby w podeszłym wieku Dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku nie jest konieczne. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Toptelmi u dzieci i (...)