Charakterystyka produktu leczniczego dla Telmisartan M.R. Pharma

Microsoft Word - pl-spc-clean474.doc 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telmisartan M.R. Pharma, 20 mg, tabletki Telmisartan M.R. Pharma, 40 mg, tabletki Telmisartan M.R. Pharma, 80 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 20 mg telmisartanu. Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu. Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Telmisartan M.R. Pharma, 20 mg, tableteki Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki. Telmisartan M.R. Pharma, 40 mg, tabletki Białe lub prawie białe, owalne tabletki, powlekane z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Telmisartan M.R. Pharma, 80 mg, tabletki Białe lub prawie białe, owalne tabletki z wytłoczonym napisem „T“, powlekane z rowkiem dzielącym po jednej stronie. U niektórych chorych poprawa może nastąpić już po dawce 20 mg. W przypadku braku zadowalającego działania obniżającego ciśnienie tętnicze, dawka telmisartanu może być zwiększona do 80 mg jeden raz na dobę. Alternatywnie, telmisartan można zastosować w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi takimi jak hydrochlorotiazyd, który jak wykazano, posiada działanie addycyjne w stosunku do obniżającego ciśnienie krwi działania telmisartanu. Nie stwierdzono, czy dawki mniejsze niż 80 mg telmisartanu są skuteczne w zmniejszeniu częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych. Zaleca się ścisłą kontrolę ciśnienia tętniczego podczas rozpoczynania podawania (...)