Charakterystyka produktu leczniczego dla Aspirin Extra

Charakterystyka, Aspirin Extra, Tabletki, 500 mg + 50 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ASPIRIN EXTRA, 500 mg + 50 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera substancje czynne: 500 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum) oraz 50 mg kofeiny (Coffeinum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Bóle o małym i umiarkowanym nasileniu, np. bóle głowy, bóle zębów, bóle mięśniowe. Dzieci i młodzież w wieku poniżej 12 lat: Produkt Aspirin Extra nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat. Produkt Aspirin Extra nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat. Stosowanie produktu leczniczego Aspirin Extra u kobiet od 20. tygodnia ciąży może powodować małowodzie wynikające z zaburzeń czynności nerek płodu. Należy rozważyć obserwację przedporodową pod kątem małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego po kilkudniowej ekspozycji na produkt Aspirin Extra od 20. tygodnia ciąży. W przypadku stwierdzenia małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego stosowanie Aspirin Extra należy przerwać. Badania na zwierzętach wykazały niekorzystny wpływ na rozrodczość po zastosowaniu wysokich dawek kofeiny (patrz punkt 5.3). 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (...)