Charakterystyka produktu leczniczego dla Aspirin Effect

Charakterystyka, Aspirin Effect, Granulat, 500 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ASPIRIN EFFECT, 500 mg, granulat 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna saszetka granulatu zawiera substancję czynną: 500 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jedna saszetka granulatu zawiera 19 mg sodu i 5 mg aspartamu (E951). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat Biały granulat. W ciągu doby nie należy przyjmować więcej niż 4000 mg kwasu acetylosalicylowego (tj. 8 saszetek). Młodzież w wieku powyżej 12 lat Produkt leczniczy Aspirin Effect może być stosowany u młodzieży w wieku powyżej 12 lat wyłącznie na zlecenie lekarza. W razie nieumyślnego zażycia lub przypadkowego przyjęcia leku przez dzieci, patrz punkt 4.4. Produktu leczniczego Aspirin Effect nie należy stosować dłużej niż 3 do 5 dni bez konsultacji z lekarzem. Produktu leczniczego Aspirin Effect nie należy zażywać na czczo. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Produkt leczniczy zawiera 5 mg aspartamu, źródła fenyloalaniny w każdej saszetce, co odpowiada 5 mg aspartamu w 1 saszetce produktu Aspirin Effect. Stosowanie produktu leczniczego Aspirin Effect u kobiet od 20. tygodnia ciąży może powodować małowodzie wynikające z zaburzeń czynności nerek płodu. Należy rozważyć obserwację przedporodową pod kątem małowodzia i zwężenia (...)