Charakterystyka produktu leczniczego dla Tacni

Version 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tacni, 1 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda produktu Tacni 1 mg zawiera 1 mg takrolimusu. Substancje pomocnicze: Każda kapsułka twarda produktu Tacni 1 mg zawiera 108,6 mg laktozy bezwodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki twarde. Tacni 1 mg, kapsułki twarde: białe wieczko i denko kapsułki twardej zawierającej biały proszek. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Leczenie lekiem Tacni wymaga starannego monitorowania przez odpowiednio wyszkolony i wyposażony personel. W początkowym okresie pooperacyjnym lek Tacni zazwyczaj podaje się w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi. Dawkę Tacni dobiera się w zależności od schematu leczenia immunosupresyjnego. Aby zamienić inny lek na Tacni leczenie takrolimusem powinno być rozpoczęte od dawki doustnej zalecanej w początkowej immunosupresji. Informacje dotyczące zamiany leczenia z cyklosporyną na Tacni przedstawiono poniżej w punkcie „Modyfikacja dawkowania w określonych populacjach pacjentów”. Zalecane dawkowanie po przeszczepieniu nerki 2 Profilaktyka odrzucenia przeszczepu u dorosłych pacjentów Leczenie takrolimusem należy rozpoczynać od dawki 0,2-0,3 mg/kg mc./dobę podawanej doustnie w dwóch dawkach podzielonych (np. rano i wieczorem). Podawanie leku należy rozpocząć w ciągu 24 godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego. Aby zamienić inny lek na Tacni leczenie takrolimusem powinno (...)